- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031117
Duralová punkce Epidurální technika pro vaginální zákroky
30. srpna 2023 aktualizováno: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Srovnávací studie mezi durální punkční epidurální technikou a konvenční epidurální technikou během laparoskopické asistované vaginální hysterektomie
25G durální punkční epidurální technika bude porovnána s konvenční standardní bederní epidurální technikou během anestezie laparoskopické asistované vaginální hysterektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 25-55 let.
- Výška: 165 cm.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Koagulopatie.
- Deformace bederních obratlů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Konvenční epidurální technika
|
Páteřní jehla 25G s tužkovým hrotem bude vložena do meziprostoru L4-5 skrz jehlu Tuhoy
|
Aktivní komparátor: Dural Puncture Epidurální technika s použitím jehly Whitacre 25G
|
Standardní bederní epidurální technika v meziprostoru L4-5 s použitím Tuhoyovy jehly (18G), poté zaveden epidurálního katétru (20G), poté podáno 15 ml 0,5% bupivacanu a 50 ug fentanylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
výskyt oboustranné sakrální blokády
Časové okno: Až 30 minut po injekci lokálního anestetika
|
Až 30 minut po injekci lokálního anestetika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZO-19251
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 25G Dural Puncture Epidurální technika
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
University of ArkansasDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující vaginální operaci v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Zongxun LinNábor