Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duralová punkce Epidurální technika pro vaginální zákroky

30. srpna 2023 aktualizováno: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Srovnávací studie mezi durální punkční epidurální technikou a konvenční epidurální technikou během laparoskopické asistované vaginální hysterektomie

25G durální punkční epidurální technika bude porovnána s konvenční standardní bederní epidurální technikou během anestezie laparoskopické asistované vaginální hysterektomie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 25-55 let.
  • Výška: 165 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Koagulopatie.
  • Deformace bederních obratlů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční epidurální technika
Páteřní jehla 25G s tužkovým hrotem bude vložena do meziprostoru L4-5 skrz jehlu Tuhoy
Aktivní komparátor: Dural Puncture Epidurální technika s použitím jehly Whitacre 25G
Standardní bederní epidurální technika v meziprostoru L4-5 s použitím Tuhoyovy jehly (18G), poté zaveden epidurálního katétru (20G), poté podáno 15 ml 0,5% bupivacanu a 50 ug fentanylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt oboustranné sakrální blokády
Časové okno: Až 30 minut po injekci lokálního anestetika
Až 30 minut po injekci lokálního anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 25G Dural Puncture Epidurální technika

3
Předplatit