Dural punctie epidurale techniek voor vaginale procedures
30 augustus 2023 bijgewerkt door: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Vergelijkende studie tussen durale punctie epidurale techniek en conventionele epidurale techniek tijdens laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie
25G Dural Puncture Epidural Technique zal worden vergeleken met de conventionele standaard lumbale epidurale techniek tijdens anesthesie van laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 25-55 jaar.
- Hoogte: 165cm.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Coagulopathie.
- Misvorming van lendenwervels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele epidurale techniek
|
25G potloodpunt spinale naald zal worden ingebracht op L4-5 tussenruimte door de tuhoy-naald
|
|
Actieve vergelijker: Durale punctie Epidurale techniek met behulp van een 25G Whitacre-naald met potloodpunt
|
Standaard lumbale epidurale techniek op L4-5 tussenruimte met behulp van Tuhoy-naald (18G), vervolgens epidurale katheter (20G) ingebracht, vervolgens 15 ml 0,5% Bupivacane en 50 ug fentanyl gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van bilaterale sacrale blokkade
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
|
Tot 30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZO-19251
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .