- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05031117
Dural punktering Epidural teknikk for vaginale prosedyrer
30. august 2023 oppdatert av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Sammenlignende studie mellom epidural teknikk for dural punktering og konvensjonell epidural teknikk under laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi
25G dural punktering epidural teknikk vil bli sammenlignet med konvensjonell standard lumbal epidural teknikk under anestesi av laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 25-55 år.
- Høyde: 165 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientavslag.
- Koagulopati.
- Deformitet av korsryggvirvlene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Konvensjonell epidural teknikk
|
25G blyantspiss spinal nål vil bli satt inn ved L4-5 mellomrom gjennom tuhoy nålen
|
Aktiv komparator: Dural Puncture Epidural teknikk ved bruk av 25G Whitacre-nål med blyantspiss
|
Standard lumbal epiduralteknikk ved L4-5 mellomrom ved bruk av Tuhoy-nål (18G), deretter innsatt epiduralkateter (20G), deretter gitt 15 ml 0,5 % Bupivacane og 50 ug fentanyl.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av bilateral sakral blokade
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Inntil 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZO-19251
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 25G dural punktering epidural teknikk
-
Cairo UniversityFullførtGynekologisk sykdom som krever vaginal operasjon under nevraksial anestesiEgypt
-
University of ChileFullførtEpidural analgesi | ArbeidssmerterChile
-
University of ArkansasFullført
-
Cairo UniversityFullførtGynekologisk sykdom som krever laparoskopisk hysterektomi under nevraksial anestesiEgypt
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanFullført
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityTilbaketrukketDural punktering Epidural teknikk
-
Medical University of South CarolinaFullførtArbeidssmerter | ArbeidssmerterForente stater
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDural punktering Epidural teknikkEgypt
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaPåmelding etter invitasjonAnalgesi | AnestesiForente stater, Canada
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennå