Técnica epidural de punción dural para procedimientos vaginales
30 de agosto de 2023 actualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Estudio comparativo entre la técnica epidural de punción dural y la técnica epidural convencional durante la histerectomía vaginal asistida por laparoscopia
La técnica epidural de punción dural 25G se comparará con la técnica epidural lumbar estándar convencional durante la anestesia de la histerectomía vaginal asistida por laparoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 25-55 años.
- Altura: 165 cm.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Coagulopatía.
- Deformidad de las vértebras lumbares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Epidural Convencional
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Se insertará una aguja espinal de punta de lápiz de 25G en el espacio intermedio L4-5 a través de la aguja Tuhoy
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Comparador activo: Punción dural Técnica epidural con aguja Whitacre 25G de punta de lápiz
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Técnica epidural lumbar estándar en el espacio intermedio L4-5 con aguja Tuhoy (18G), luego se inserta un catéter epidural (20G), luego se administran 15 ml de bupivacano al 0,5 % y 50 ug de fentanilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de bloqueo sacro bilateral
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la inyección de anestésico local
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Hasta 30 minutos después de la inyección de anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZO-19251
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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