- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031117
Técnica epidural de punção dural para procedimentos vaginais
30 de agosto de 2023 atualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Estudo comparativo entre a técnica de punção dural e peridural convencional durante a histerectomia vaginal assistida por laparoscopia
A Técnica de Epidural de Punção Dural 25G será comparada com a Técnica de Epidural Lombar Padrão Convencional Durante a Anestesia de Histerectomia Vaginal Assistida por Laparoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 25-55 anos.
- Altura: 165 cm.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Coagulopatia.
- Deformidade das vértebras lombares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica Peridural Convencional
|
A agulha espinhal de ponta de lápis 25G será inserida no interespaço L4-5 através da agulha tuhoy
|
Comparador Ativo: Punção dural Técnica epidural com agulha ponta de lápis 25G Whitacre
|
Técnica Epidural Lombar Padrão no interespaço L4-5 usando agulha Tuhoy (18G) e cateter peridural (20G) inserido, então 15ml de Bupivacane a 0,5% e 50ug de fentanil administrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
incidência de bloqueio sacral bilateral
Prazo: Até 30 minutos após a injeção do anestésico local
|
Até 30 minutos após a injeção do anestésico local
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZO-19251
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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