Technika zewnątrzoponowa nakłucia opony twardej do zabiegów pochwy
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Badanie porównawcze między techniką zewnątrzoponową nakłucia opony twardej a konwencjonalną techniką zewnątrzoponową podczas histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo
Technika nakłucia zewnątrzoponowego 25G zostanie porównana z konwencjonalną standardową techniką zewnątrzoponową lędźwiową podczas znieczulenia histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 25-55 lat.
- Wzrost: 165 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Koagulopatia.
- Deformacja kręgów lędźwiowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna technika zewnątrzoponowa
|
Igła do rdzenia kręgowego 25G z końcówką ołówka zostanie wprowadzona w przestrzeni L4-5 przez igłę Tuhoy
|
|
Aktywny komparator: Nakłucie opony twardej Technika zewnątrzoponowa z użyciem igły Whitacre 25G z końcówką ołówkową
|
Standardowa technika zewnątrzoponowa odcinka lędźwiowego w przestrzeni międzykręgowej L4-5 z użyciem igły Tuhoy (18G), następnie wprowadzonego cewnika zewnątrzoponowego (20G), następnie podano 15 ml 0,5% bupiwakanu i 50 μg fentanylu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie obustronnej blokady krzyżowej
Ramy czasowe: Do 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
Do 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZO-19251
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .