Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-inferioritetsundersøgelse af uoperabelt hepatocelluært karcinom, der modtager stereootaktisk strålebehandling kombineret med hepatisk arteriel kemoembolisering sammenlignet med konverteringshepatektomi

15. september 2021 opdateret af: Beijing 302 Hospital
At sammenligne prognosen og bivirkningerne af uoperabelt hepatocellulært karcinom, der modtager stereotaktisk strålebehandling kombineret med hepatisk arteriel kemoembolisering og konverteringshepatektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-operable HCC-patienter opfylder kirurgiske kriterier efter CK-SBRT plus TACE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-operable HCC-patienter blev diagnosticeret af en kirurg og/eller radiolog og onkolog i henhold til de internationale retningslinjer for behandling af HCC eller af patologi
  • Patienter, der fik SBRT plus TACE, har tumorregression, og kirurgiske eksperter vurderer, at R0-resektion kunne opnås
  • CP-A eller B klassifikation;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1;
  • Blodpladeantal≥50 × 109/L, hvidt blodtal≥1,5 × 109/L;
  • ICG R15≤10%;
  • Normalt effektivt levervolumen >30%;
  • patienter inficeret med hepatitis B-virus, som er behandlet med adefovir eller entecavir; patienter inficeret med hepatitis C-virus, hvis HCV-DNA er negativt.

Ekskluderingskriterier:

-patienterne får andre behandlinger (såsom målrettet behandling, immun checkpoint-hæmmere osv.) efter CK-SBRT plus TACE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CK-SBRT med TACE-gruppe
Konverteringshepatektomi efter CK-SBRT plus TACE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelsestid
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 24 måneder.
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelsestid
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for sygdomsprogression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for sygdomsprogression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
Antallet af strålingsinducerede leverskader
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet strålebehandling indtil 4 måneder efter behandlingen, op til 6 måneder.
Fra datoen for afsluttet strålebehandling indtil 4 måneder efter behandlingen, op til 6 måneder.
Bivirkning
Tidsramme: Fra datoen for afsluttet strålebehandling indtil 4 måneder efter behandlingen, op til 6 måneder
Fra datoen for afsluttet strålebehandling indtil 4 måneder efter behandlingen, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing 302 Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBRTplusTACE VS. HR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom Ikke-operabelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner