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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05057104
정위방사선요법과 간동맥 화학색전술을 병용한 절제불가능한 간세포암종의 전환간절제술과 비교한 비열등성 연구
2021년 9월 15일 업데이트: Beijing 302 Hospital
정위방사선요법과 간동맥 화학색전술 및 전환간절제술을 병용한 절제불가능한 간세포암종의 예후와 이상반응을 비교하고자 한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuezhang Duan
- 전화번호: +8613621386161
- 이메일: duanxuezhang2006@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jing Sun
- 전화번호: +8613718681094
- 이메일: 519299998@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제 불가능한 HCC 환자는 CK-SBRT + TACE 후 수술 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 절제 불가능한 간세포암종 환자는 간세포암종 관리에 대한 국제 지침에 따라 외과의사 및/또는 방사선과 및 종양 전문의에 의해 진단되거나 병리학에 의해 진단되었습니다.
- SBRT + TACE를 받은 환자는 종양 퇴행이 있고 외과 전문가는 R0 절제가 달성될 수 있다고 평가합니다.
- CP-A 또는 B 분류;
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수 0-1;
- 혈소판 수≥50 × 109/L, 백혈구 수≥1.5 × 109/L;
- ICG R15≤10%;
- 정상 유효 간 부피 >30%;
- 아데포비르 또는 엔테카비르로 치료받는 B형 간염 바이러스에 감염된 환자; HCV DNA가 음성인 C형 간염 바이러스에 감염된 환자.
제외 기준:
-환자는 CK-SBRT + TACE 후에 다른 치료(예: 표적 치료, 면역 관문 억제제 등)를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TACE 그룹이 있는 CK-SBRT
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CK-SBRT + TACE 후 전환 간 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월을 평가했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월을 평가했습니다.
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방사선 유발 간 손상 비율
기간: 방사선 치료 완료일로부터 치료 후 4개월까지, 최대 6개월.
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방사선 치료 완료일로부터 치료 후 4개월까지, 최대 6개월.
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이상 반응
기간: 방사선 치료 종료일로부터 치료 후 4개월까지, 최대 6개월
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방사선 치료 종료일로부터 치료 후 4개월까지, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Su TS, Lu HZ, Cheng T, Zhou Y, Huang Y, Gao YC, Tang MY, Jiang HY, Lian ZP, Hou EC, Liang P. Long-term survival analysis in combined transarterial embolization and stereotactic body radiation therapy versus stereotactic body radiation monotherapy for unresectable hepatocellular carcinoma >5 cm. BMC Cancer. 2016 Nov 3;16(1):834. doi: 10.1186/s12885-016-2894-9.
- Wei X, Jiang Y, Zhang X, Feng S, Zhou B, Ye X, Xing H, Xu Y, Shi J, Guo W, Zhou D, Zhang H, Sun H, Huang C, Lu C, Zheng Y, Meng Y, Huang B, Cong W, Lau WY, Cheng S. Neoadjuvant Three-Dimensional Conformal Radiotherapy for Resectable Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Tumor Thrombus: A Randomized, Open-Label, Multicenter Controlled Study. J Clin Oncol. 2019 Aug 20;37(24):2141-2151. doi: 10.1200/JCO.18.02184. Epub 2019 Jul 8.
- Rim CH, Kim CY, Yang DS, Yoon WS. Comparison of radiation therapy modalities for hepatocellular carcinoma with portal vein thrombosis: A meta-analysis and systematic review. Radiother Oncol. 2018 Oct;129(1):112-122. doi: 10.1016/j.radonc.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Lau WY, Ho SK, Yu SC, Lai EC, Liew CT, Leung TW. Salvage surgery following downstaging of unresectable hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):299-305. doi: 10.1097/01.sla.0000133123.11932.19.
- Tomonari T, Sato Y, Tanaka H, Tanaka T, Taniguchi T, Sogabe M, Okamoto K, Miyamoto H, Muguruma N, Saito Y, Imura S, Bando Y, Shimada M, Takayama T. Conversion therapy for unresectable hepatocellular carcinoma after lenvatinib: Three case reports. Medicine (Baltimore). 2020 Oct 16;99(42):e22782. doi: 10.1097/MD.0000000000022782.
- Hoffe SE, Finkelstein SE, Russell MS, Shridhar R. Nonsurgical options for hepatocellular carcinoma: evolving role of external beam radiotherapy. Cancer Control. 2010 Apr;17(2):100-10. doi: 10.1177/107327481001700205.
- Chiang CL, Chan ACY, Chiu KWH, Kong FS. Combined Stereotactic Body Radiotherapy and Checkpoint Inhibition in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Potential Synergistic Treatment Strategy. Front Oncol. 2019 Nov 12;9:1157. doi: 10.3389/fonc.2019.01157. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBRTplusTACE VS. HR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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