Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Prospektas effektivitet og sikkerhed i behandlingen af ​​post-COVID-19 asteni.

21. maj 2024 opdateret af: Materia Medica Holding

Et multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, randomiseret klinisk forsøg af Prospektas effektivitet og sikkerhed i behandlingen af ​​patienter med post-COVID-19 asteni.

Det multicenter, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelgruppe, randomiserede kliniske forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Prospekta i behandlingen af ​​asteni hos patienter efter den infektionssygdomme coronavirus (COVID-19).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: det multicenter, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelgruppe, randomiserede kliniske forsøg.

Undersøgelsen vil inkludere voksne patienter af begge køn i alderen 18 til 65 år efter ny coronavirusinfektion i 2019 (COVID-19) med symptomer på asteni, der optrådte under eller efter en akut coronavirusinfektion (COVID-19) og varer ved 4 til 12 uger fra begyndelsen af ​​coronavirus-infektion.

Efter at patienten har underskrevet patientinformationsbladet og den informerede samtykkeformular for deltagelse i undersøgelsen, indsamles klager, sygehistorie, fysisk undersøgelse, registrering af vitale tegn, patienten udfylder Fatigue Severity Scale (FSS) og Hospital Anxiety and Depression Skala (HADS). En seks minutters gangtest (6MWT) udføres. Lægen vurderer sværhedsgraden af ​​asteni med FSS-skala og registrerer samtidig medicin, komorbiditeter og samtidige tilstande.

Hvis en patient opfylder alle inklusionskriterier og ikke har nogen af ​​eksklusionskriterierne ved besøg 1 (dag 1), randomiseres han/hun til en af ​​to grupper: Gruppe 1 - patienter får Prospekta i en dosis på 1 tablet to gange dagligt for 4 uger; Gruppe 2 - patienter får placebo på studiets lægemiddelregime.

Forsøget vil bruge elektroniske patientdagbøger (EPD). Patienten skal registrere enhver mulig forværring (hvis relevant) i EPD. Ved besøg 1 (dag 1) vil lægen vejlede i, hvordan man arbejder med EPD, så patienten kan bruge det selvstændigt i fremtiden.

Ved besøg 2 (uge 4 ± 3 dage) vil lægen indsamle patientens klager, registrere fysiske undersøgelsesdata og vitale tegn samt eventuelle ændringer i samtidige sygdomme og tilstande. Patienten udfylder FSS- og HADS-skalaerne. En 6MWT udføres. Lægen overvåger den ordinerede behandling og brug af samtidig medicin, vurderer sikkerheden ved undersøgelsesbehandlingen og patientens overensstemmelse, udfylder dagbogen.

Patienten holder op med at tage undersøgelseslægemidlet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden overvåges patienten i 4 uger (opfølgningsperiode).

Ved besøg 3 (afsluttende besøg, uge ​​8 ± 3 dage) indsamler lægen patientens klager, registrerer fysiske undersøgelsesdata og vitale tegn, ændringer i samtidige sygdomme og tilstande. Patienten udfylder FSS- og HADS-skalaerne. En 6MWT udføres. Lægen vurderer sikkerheden ved undersøgelsesbehandlingen, kontrollerer færdiggørelsen af ​​dagbogen.

Under undersøgelsen får patienterne lov til at tage medicin mod deres kroniske lidelser, undtagen medicin, der er angivet som "Forbudt samtidig behandling".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

676

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Belgorod, Den Russiske Føderation, 308007
        • Belgorod Regional Clinical Hospital of St. Joasaph
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454000
        • Clinical hospital "RZD-Medicine" of Chelyabinsk city
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620137
        • Central city hospital # 7
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620109
        • LLC "Family Clinic"
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153025
        • Ivanovo clinical hospital named after Kuvaevs/Polyclinic #10
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426063
        • City Clinical Hospital # 9 of the Ministry of Health of the Udmurt Republic
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Kazan State Medical University, Department of Propedeutics of Internal Diseases named after prof. S.S. Zimnitsky
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610027
        • Kirov State Medical University, Hospital Therapy Department
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350063
        • Kuban State Medical University, Infectious Diseases and Phthisiopulmonology
      • Krasnogorsk, Den Russiske Føderation, 143408
        • Krasnogorsk city hospital #r 1
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117593
        • Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119285
        • Llc "Verum Medical"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115516
        • City Clinical Hospital named after V.M. Buyanov of the Moscow City Health Department
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • Moscow State Medical and Dental University named after A.I. Evdokimov, Department of Faculty Therapy and Occupational Diseases
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
        • Nizhny Novgorod Research Institute of Hygiene and Occupational Pathology
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603159
        • Llc "Nizhmedklinika"
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344068
        • City Emergency Hospital of Rostov-on-Don
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
        • Ryazan State Medical University named after acad. I.P. Pavlov, Department of Outpatient Therapy and Preventive Medicine
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
        • LLC "Energy of Health"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196211
        • City Polyclinic # 51
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197198
        • City Polyclinic # 34
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191014
        • Llc "Ava-Peter"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • LLC Medical center" Reavita Med SPb "
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
        • Saratov State Medical University named after V. I. Razumovsky, Neurology Department named after K.N. Tretyakov
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355000
        • LLC "Scientific Medical Center for General Therapy and Pharmacology"
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450008
        • Bashkir State Medical University, Internal Medicine Department
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432063
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
      • Vsevolozhsk, Den Russiske Føderation, 188643
        • Vsevolozhsk Clinical Interdistrict Hospital
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • LLC "Center for Medical Consulting and Research - PRACTICE"
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
        • Clinical Hospital # 2
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150042
        • Clinical Hospital # 9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne af begge køn i alderen 18 til 65 år inklusive.
  2. Patienter inden for 4-12 uger efter den bekræftede COVID-19-debut.
  3. Symptomer på asteni, der optrådte under eller efter en akut ny coronavirusinfektion (COVID-19), vedvarer fra 4 til 12 uger fra begyndelsen af ​​coronavirusinfektion.
  4. Tilstedeværelse af asteni (≥36 på FSS-skalaen).
  5. Patienter, der accepterede at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen (for mænd og kvinder med reproduktionspotentiale).
  6. Tilstedeværelse af et underskrevet informationsark og informeret samtykkeformular for deltagelse i et klinisk forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese / mistanke om kræft af enhver lokalisering (med undtagelse af godartede neoplasmer).
  2. Mere end 75 % af lungevævsskaden i perioden med COVID-19 sygdom (CT 4).
  3. Cerebrovaskulære sygdomme med udvikling af moderate til svære kognitive svækkelser.
  4. Ukontrolleret arteriel hypertension karakteriseret ved følgende blodspændingsværdier: systolisk blodtryk > 180 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg.
  5. Myokardieinfarkt, slagtilfælde i de foregående 6 måneder.
  6. Forstyrrelser i nervesystemet med vedvarende neurologisk svækkelse.
  7. Autoimmune sygdomme.
  8. Dekompenserede sygdomme i det kardiovaskulære system, lever, nyrer, mave-tarmkanalen og metaboliske, respiratoriske, endokrine eller hæmatologiske sygdomme, perifere vaskulære lidelser.
  9. Enhver alvorlig komorbiditet, som efter investigators mening kan påvirke patientens deltagelse i det kliniske forsøg.
  10. Overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelseslægemidlet.
  11. Arvelig laktoseintolerance, laktosemalabsorption, herunder medfødt eller erhvervet laktase eller anden disaccharidasemangel, galaktosæmi.
  12. Graviditet, amning; fødsel mindre end 3 måneder før optagelse i forsøget, manglende vilje til at bruge præventionsmetoder under forsøget (for mænd og kvinder med reproduktionspotentiale).
  13. Patienter, som fra investigators synspunkt ikke vil overholde undersøgelsesobservationskrav eller procedurer for administration af undersøgelseslægemidler.
  14. Tidligere historie med psykisk sygdom, alkoholisme eller stofmisbrug, at efterforskerens mening, vil forstyrre vellykkede undersøgelsesprocedurer.
  15. Brug af medicin anført i "Forbudt samtidig behandling" inden for 1 uge før tilmelding.
  16. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen.
  17. Patienter, der er relateret til et af forskningspersonalet på stedet, der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​forsøget, eller som er en umiddelbar slægtning til undersøgelsens investigator. "Nærmeste slægtning" betyder mand, hustru, forælder, søn, datter, bror eller søster (uanset om de er naturlige eller adopterede).
  18. Deltagere, der arbejder for OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" (dvs. virksomhedens ansatte, midlertidige kontraktansatte, udpegede embedsmænd, der er ansvarlige for at udføre forskningen eller eventuelle umiddelbare slægtninge til førnævnte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prospekta
Tablet til oral brug. 1 tablet to gange dagligt. Tabletterne tages uden for måltiderne (mellem måltiderne eller 15 minutter før de spiser eller drikkes), hold tabletterne i munden uden at synke, indtil de er helt opløst.
Medicin: Prospekta
Oral administration.
Placebo komparator: Placebo
Tablet til oral brug. Placebo ved hjælp af Prospekta-ordningen.
Medicin: Placebo
Oral administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den gennemsnitlige FSS-score.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
Fatigue Severity Scale (FSS). Ændring i den gennemsnitlige FSS-score efter 4 ugers behandling. Den samlede score på skalaen, som består af 9 spørgsmål, varierer mellem 9-63. Denne skala består af en 7-punkts Likert-skala. 1 point betyder meget uenig, 7 betyder meget enig. Folk bliver bedt om at markere de passende muligheder for hvert spørgsmål under hensyntagen til deres status i den sidste 1 måneds periode. I alt 36 point og derover indikerer træthed. En højere score angiver et højt niveau af træthed.
efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i afstand af 6-minutters gangtesten.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
Ændring i afstand ved udførelse af 6-minutters gangtesten efter 4 ugers behandling. Testen udføres med det formål objektivt at vurdere patientens fysiske tolerance. Patienten skal gå den størst mulige afstand for sig selv i sit eget tempo på en flad overflade på 6 minutter.
efter 4 ugers behandling
Ændring i sværhedsgraden af ​​angst på HADS-underskalaen.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Ændring i sværhedsgraden af ​​angst og depression på HADS-subskalaerne efter 4 ugers behandling. Skalaen er sammensat af 14 udsagn, der tjener 2 underskalaer: "angst" (ulige elementer - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) og "depression" (lige elementer - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Hvert udsagn svarer til 4 svarmuligheder, der afspejler gradueringen af ​​tegnets sværhedsgrad og kodet i henhold til stigningen i symptomets sværhedsgrad fra 0 (nej) til 3 (maksimal sværhedsgrad). Ved fortolkning af resultaterne tages der hensyn til den samlede indikator for hver underskala, mens der er 3 områder af dens værdier:

0-7 - "norm" (fravær af pålideligt udtrykte symptomer på angst og depression); 8-10 - "subklinisk angst / depression"; 11 og derover - "klinisk angst / depression". Angst-underskalaen går fra 0 til 21, hvor højere værdier afspejler et dårligere resultat.
efter 4 ugers behandling
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression på HADS-underskalaen.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Ændring i sværhedsgraden af ​​depression på HADS-subskalaen efter 4 ugers behandling. Skalaen er sammensat af 14 udsagn, der tjener 2 underskalaer: "angst" (ulige elementer - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) og "depression" (lige elementer - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Hvert udsagn svarer til 4 svarmuligheder, der afspejler gradueringen af ​​tegnets sværhedsgrad og kodet i henhold til stigningen i symptomets sværhedsgrad fra 0 (nej) til 3 (maksimal sværhedsgrad). Ved fortolkning af resultaterne tages der hensyn til den samlede indikator for hver underskala, mens der er 3 områder af dens værdier:

0-7 - "norm" (fravær af pålideligt udtrykte symptomer på angst og depression); 8-10 - "subklinisk angst / depression"; 11 og derover - "klinisk angst / depression". Depressionsunderskalaen går fra 0 til 21, hvor højere værdier afspejler et dårligere resultat.
efter 4 ugers behandling
Ændring i den gennemsnitlige FSS-score inden for opfølgningsperioden.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8
Ændring i gennemsnitlig FSS-score over 4 ugers opfølgningsperiode ved behandlingens afslutning. Den samlede score på skalaen, som består af 9 spørgsmål, varierer mellem 9-63. Denne skala består af en 7-punkts Likert-skala. 1 point betyder meget uenig, 7 betyder meget enig. Folk bliver bedt om at markere de passende muligheder for hvert spørgsmål under hensyntagen til deres status i den sidste 1 måneds periode. I alt 36 point og derover indikerer træthed. En højere score angiver et højt niveau af træthed.
efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8
Ændring i afstand af 6-minutters gangtesten inden for opfølgningsperioden.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8
Ændring i afstand ved udførelse af 6-minutters gangtesten over en 4-ugers opfølgningsperiode ved behandlingens afslutning. Testen udføres med det formål objektivt at vurdere patientens fysiske tolerance. Patienten skal gå den størst mulige afstand for sig selv i sit eget tempo på en flad overflade på 6 minutter.
efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8
Ændring i sværhedsgraden af ​​angst på HADS-underskalaerne inden for opfølgningsperioden.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8

Ændring i sværhedsgraden af ​​angst på HADS-subskalaerne over en 4-ugers opfølgningsperiode ved behandlingens afslutning. Skalaen er sammensat af 14 udsagn, der tjener 2 underskalaer: "angst" (ulige elementer - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) og "depression" (lige elementer - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Hvert udsagn svarer til 4 svarmuligheder, der afspejler gradueringen af ​​tegnets sværhedsgrad og kodet i henhold til stigningen i symptomets sværhedsgrad fra 0 (nej) til 3 (maksimal sværhedsgrad). Ved fortolkning af resultaterne tages der hensyn til den samlede indikator for hver underskala, mens der er 3 områder af dens værdier:

0-7 - "norm" (fravær af pålideligt udtrykte symptomer på angst og depression); 8-10 - "subklinisk angst / depression"; 11 og derover - "klinisk angst / depression". Angst-underskalaen går fra 0 til 21, hvor højere værdier afspejler et dårligere resultat.
efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression på HADS-underskalaerne inden for opfølgningsperioden.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8

Ændring i sværhedsgraden af ​​depression på HADS-subskalaerne over en 4-ugers opfølgningsperiode ved behandlingens afslutning.

Skalaen er sammensat af 14 udsagn, der tjener 2 underskalaer: "angst" (ulige elementer - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) og "depression" (lige elementer - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Hvert udsagn svarer til 4 svarmuligheder, der afspejler gradueringen af ​​tegnets sværhedsgrad og kodet i henhold til stigningen i symptomets sværhedsgrad fra 0 (nej) til 3 (maksimal sværhedsgrad). Ved fortolkning af resultaterne tages der hensyn til den samlede indikator for hver underskala, mens der er 3 områder af dens værdier:

0-7 - "norm" (fravær af pålideligt udtrykte symptomer på angst og depression); 8-10 - "subklinisk angst / depression"; 11 og derover - "klinisk angst / depression". Depressionsunderskalaen går fra 0 til 21, hvor højere værdier afspejler et dårligere resultat.
efter 4 ugers behandling og efter 4 ugers opfølgning i uge 8
Ændringer i vitale tegn (pulsfrekvens (hjertefrekvens)).
Tidsramme: efter 4 ugers behandling og inden for 4 uger efter opfølgningsperioden ved behandlingens afslutning.
Baseret på lægejournaler. Vitale tegn vil blive målt i medicinske omgivelser.
efter 4 ugers behandling og inden for 4 uger efter opfølgningsperioden ved behandlingens afslutning.
Ændringer i vitale tegn (respirationsfrekvens (åndedrætsfrekvens)).
Tidsramme: efter 4 ugers behandling og inden for 4 uger efter opfølgningsperioden ved behandlingens afslutning (besøg 1: baseline, besøg 2: efter 4 ugers behandling og besøg 3: efter 4 ugers opfølgning i uge 8 )
Baseret på lægejournaler. Vitale tegn vil blive målt i medicinske omgivelser.
efter 4 ugers behandling og inden for 4 uger efter opfølgningsperioden ved behandlingens afslutning (besøg 1: baseline, besøg 2: efter 4 ugers behandling og besøg 3: efter 4 ugers opfølgning i uge 8 )
Ændringer i vitale tegn (blodtryk).
Tidsramme: efter 4 ugers behandling og inden for 4 uger efter opfølgningsperioden ved behandlingens afslutning (besøg 1: baseline, besøg 2: efter 4 ugers behandling og besøg 3: efter 4 ugers opfølgning i uge 8 ).
Baseret på lægejournaler. Vitale tegn vil blive målt i medicinske omgivelser.
efter 4 ugers behandling og inden for 4 uger efter opfølgningsperioden ved behandlingens afslutning (besøg 1: baseline, besøg 2: efter 4 ugers behandling og besøg 3: efter 4 ugers opfølgning i uge 8 ).
Tilstedeværelse af uønskede hændelser (AE'er).
Tidsramme: 8 uger
Antallet af deltagere med uønskede hændelser (AE'er). Baseret på lægejournaler.
8 uger
Sværhedsgraden af ​​AE'er.
Tidsramme: 8 uger
Intensiteten (sværhedsgraden) af uønskede hændelser. Baseret på lægejournaler.
8 uger
Resultatet af AE'er.
Tidsramme: 8 uger
Resultatet af uønskede hændelser. Baseret på lægejournaler.
8 uger
AEs årsagssammenhæng til undersøgelsesmedicinen.
Tidsramme: 8 uger
De uønskede hændelser kausal sammenhæng med undersøgelseslægemidlet. Baseret på lægejournaler.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Materia Medica Holding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMH-MAP-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner