Kliininen tutkimus Prospektan tehokkuudesta ja turvallisuudesta COVID-19:n jälkeisen astenian hoidossa.
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kliininen tutkimus Prospektan tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilaiden hoidossa, joilla on post-COVID-19 astenia.
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Prospektan tehoa ja turvallisuutta koronavirustartuntataudin (COVID-19) jälkeisten potilaiden astenian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimukseen otetaan 18–65-vuotiaita aikuisia 18–65-vuotiaita potilaita vuoden 2019 uuden koronavirusinfektion (COVID-19) jälkeen, joilla on voimattomuuden oireita, jotka ilmenivät akuutin koronavirusinfektion (COVID-19) aikana tai sen jälkeen ja jotka jatkuvat 4–12 viikkoa koronavirustartunnan alkaminen.
Kun potilas on allekirjoittanut potilastietolomakkeen ja suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumista varten, valitukset, sairaushistoria, lääkärintarkastus, elintoimintojen rekisteröinti kerätään, potilas täyttää väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennus. Vaaka (HADS). Suoritetaan kuuden minuutin kävelytesti (6MWT). Lääkäri arvioi voimattomuuden vakavuuden FSS-asteikolla ja kirjaa samanaikaiset lääkkeet, samanaikaiset sairaudet ja sairaudet.
Jos potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit eikä hänellä ole mitään poissulkemiskriteereistä käynnillä 1 (päivä 1), hänet satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - potilaat saavat Prospektaa annoksena 1 tabletti kahdesti päivässä 4 viikkoa; Ryhmä 2 – potilaat saavat lumelääkettä tutkimuslääkeohjelman yhteydessä.
Kokeessa käytetään sähköisiä potilaspäiväkirjoja (EPD). Potilaan tulee kirjata kaikki mahdollinen heikkeneminen (tarvittaessa) EPD:hen. Vierailulla 1 (päivä 1) lääkäri opastaa EPD:n kanssa työskentelyä, jotta potilas voi jatkossa käyttää sitä itsenäisesti.
Vierailulla 2 (viikko 4 ± 3 päivää) lääkäri kerää potilaan valitukset, kirjaa muistiin fyysisen tarkastuksen tiedot ja elintoiminnot sekä mahdolliset muutokset samanaikaisissa sairauksissa ja tiloissa. Potilas täyttää FSS- ja HADS-asteikot. 6MWT suoritetaan. Lääkäri seuraa määrättyä hoitoa ja samanaikaisten lääkkeiden käyttöä, arvioi tutkimushoidon turvallisuutta ja potilaan hoitomyöntyvyyttä täyttämällä päiväkirjaa.
Potilas lopettaa tutkimuslääkkeen käytön. Tutkimushoitojakson lopussa potilasta seurataan 4 viikon ajan (seurantajakso).
Vierailulla 3 (viimeinen käynti, viikko 8 ± 3 päivää) lääkäri kerää potilaan valitukset, kirjaa muistiin fyysisen tarkastuksen tiedot ja elintoiminnot, muutokset samanaikaisissa sairauksissa ja tiloissa. Potilas täyttää FSS- ja HADS-asteikot. 6MWT suoritetaan. Lääkäri arvioi tutkimushoidon turvallisuuden, tarkistaa päiväkirjan täyttymisen.
Tutkimuksen aikana potilaat saavat ottaa kroonisten sairauksiensa lääkkeitä, lukuun ottamatta "Kielletty rinnakkaishoito" -luettelossa olevia lääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgorod, Venäjän federaatio, 308007
- Belgorod Regional Clinical Hospital of St. Joasaph
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454000
- Clinical hospital "RZD-Medicine" of Chelyabinsk city
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620137
- Central city hospital # 7
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
- LLC "Family Clinic"
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153025
- Ivanovo clinical hospital named after Kuvaevs/Polyclinic #10
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426063
- City Clinical Hospital # 9 of the Ministry of Health of the Udmurt Republic
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Kazan State Medical University
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Kazan State Medical University, Department of Propedeutics of Internal Diseases named after prof. S.S. Zimnitsky
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610027
- Kirov State Medical University, Hospital Therapy Department
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
- Kuban State Medical University, Infectious Diseases and Phthisiopulmonology
-
Krasnogorsk, Venäjän federaatio, 143408
- Krasnogorsk city hospital #r 1
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117593
- Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119285
- Llc "Verum Medical"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115516
- City Clinical Hospital named after V.M. Buyanov of the Moscow City Health Department
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127473
- Moscow State Medical and Dental University named after A.I. Evdokimov, Department of Faculty Therapy and Occupational Diseases
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
- Nizhny Novgorod Research Institute of Hygiene and Occupational Pathology
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603159
- Llc "Nizhmedklinika"
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344068
- City Emergency Hospital of Rostov-on-Don
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
- Ryazan State Medical University named after acad. I.P. Pavlov, Department of Outpatient Therapy and Preventive Medicine
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
- LLC "Energy of Health"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196211
- City Polyclinic # 51
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197198
- City Polyclinic # 34
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191014
- Llc "Ava-Peter"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- LLC Medical center" Reavita Med SPb "
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410012
- Saratov State Medical University named after V. I. Razumovsky, Neurology Department named after K.N. Tretyakov
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355000
- LLC "Scientific Medical Center for General Therapy and Pharmacology"
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450008
- Bashkir State Medical University, Internal Medicine Department
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Vsevolozhsk, Venäjän federaatio, 188643
- Vsevolozhsk Clinical Interdistrict Hospital
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- LLC "Center for Medical Consulting and Research - PRACTICE"
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
- Clinical Hospital # 2
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150042
- Clinical Hospital # 9
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumman tahansa sukupuolen aikuiset 18–65-vuotiaat mukaan lukien.
- Potilaat 4–12 viikon kuluessa vahvistetusta COVID-19-tartunnasta.
- Astenian oireet, jotka ilmenivät akuutin uuden koronavirusinfektion (COVID-19) aikana tai sen jälkeen ja jotka jatkuvat 4–12 viikkoa koronavirusinfektion alkamisesta.
- Astenian esiintyminen (≥36 FSS-asteikolla).
- Potilaat, jotka suostuivat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (miehille ja naisille, joilla on lisääntymiskyky).
- Allekirjoitettu tietolomake ja tietoinen suostumuslomake kliiniseen tutkimukseen osallistumista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi/epäilty syöpä (lukuun ottamatta hyvänlaatuisia kasvaimia).
- Yli 75 % keuhkokudosvaurioista COVID-19-taudin aikana (CT 4).
- Aivoverisuonisairaudet, joissa kehittyy kohtalaisia tai vakavia kognitiivisia häiriöitä.
- Hallitsematon valtimoverenpaine, jolle on tunnusomaista seuraavat verenpainearvot: systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg.
- Sydäninfarkti, aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hermoston häiriöt, joihin liittyy jatkuva neurologinen vajaatoiminta.
- Autoimmuunisairaudet.
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan dekompensoituneet sairaudet sekä aineenvaihdunta-, hengitystie-, endokriiniset tai hematologiset sairaudet, perifeeriset verisuonisairaudet.
- Mikä tahansa vakava rinnakkaissairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa potilaan osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.
- Perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, laktoosin imeytymishäiriö, mukaan lukien synnynnäinen tai hankittu laktaasin tai muu disakkaridaasin puutos, galaktosemia.
- Raskaus, imetys; synnytys alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista, haluttomuus käyttää ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (miehillä ja naisilla, joilla on lisääntymiskyky).
- Potilaat, jotka tutkijan näkökulmasta eivät noudata tutkimushavaintovaatimuksia tai tutkimuslääkkeen antamismenettelyjä.
- Aiempi mielisairaus, alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsee onnistuneita tutkimustoimenpiteitä.
- Kaikkien kohdassa "Kielletty samanaikainen hoito" lueteltujen lääkkeiden käyttö 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka liittyvät johonkin tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvaan paikan päällä olevaan tutkimushenkilökuntaan tai ovat tutkimuksen tutkijan lähisukulaisia. "Välisukulainen" tarkoittaa miestä, vaimoa, vanhempaa, poikaa, tytärtä, veljeä tai sisarta (riippumatta siitä, ovatko he luonnollisia vai adoptoituja).
- Osallistujat, jotka työskentelevät OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" -yhtiössä (eli yrityksen työntekijät, tilapäiset sopimustyöntekijät, tutkimuksen suorittamisesta vastaavat nimetyt virkamiehet tai edellä mainittujen lähisukulaiset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prospekta
Tabletti suun kautta käytettäväksi. 1 tabletti kahdesti päivässä.
Tabletit otetaan aterioiden ulkopuolella (aterioiden välillä tai 15 minuuttia ennen syömistä tai juomista). Pidä tabletit suussa nielemättä, kunnes ne ovat täysin liuenneet.
|
Suun kautta antaminen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
Placebo Prospekta-järjestelmällä.
|
Suun kautta antaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä FSS-pisteessä.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS).
Muutos keskimääräisessä FSS-pisteessä 4 viikon hoidon jälkeen.
9 kysymyksestä koostuvan asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-63.
Tämä asteikko koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta. 1 piste tarkoittaa täysin eri mieltä, 7 tarkoittaa täysin samaa mieltä.
Ihmisiä pyydetään merkitsemään kuhunkin kysymykseen sopivat vaihtoehdot ottaen huomioon heidän asemansa viimeisen kuukauden aikana.
Yhteensä 36 pistettä ja enemmän osoittavat väsymystä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa väsymystä.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin matkassa.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Muuta etäisyyttä, kun suoritat 6 minuutin kävelytestin 4 viikon hoidon jälkeen.
Testin tarkoituksena on arvioida objektiivisesti potilaan fyysistä sietokykyä.
Potilaan tulee kävellä omaan tahtiinsa suurin mahdollinen matka tasaisella alustalla 6 minuutissa.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa HADS-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS). Muutos ahdistuksen ja masennuksen vaikeusasteessa HADS-alaasteikoissa 4 viikon hoidon jälkeen. Asteikko koostuu 14 väitteestä, jotka palvelevat kahta alaasteikkoa: "ahdistus" (parittomat asiat - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) ja "masennus" (parilliset asiat - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Jokainen väite vastaa 4 vastausvaihtoehtoa, jotka kuvastavat merkin vakavuuden astetta ja koodataan oireen vakavuuden lisääntymisen mukaan 0 (ei) arvoon 3 (maksimivakavuus). Tuloksia tulkittaessa otetaan huomioon kunkin ala-asteikon kokonaisindikaattori, kun taas sen arvoilla on 3 aluetta: 0-7 - "normi" (luotettavasti ilmaistujen ahdistuksen ja masennuksen oireiden puuttuminen); 8-10 - "subkliininen ahdistuneisuus / masennus"; 11 ja enemmän - "kliininen ahdistuneisuus / masennus". Ahdistuneisuuden alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat arvot heijastavat huonompaa lopputulosta. |
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa HADS-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS). Muutos masennuksen vaikeusasteessa HADS-ala-asteikolla 4 viikon hoidon jälkeen. Asteikko koostuu 14 väitteestä, jotka palvelevat kahta alaasteikkoa: "ahdistus" (parittomat asiat - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) ja "masennus" (parilliset asiat - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Jokainen väite vastaa 4 vastausvaihtoehtoa, jotka kuvastavat merkin vakavuuden astetta ja koodataan oireen vakavuuden lisääntymisen mukaan 0 (ei) arvoon 3 (maksimivakavuus). Tuloksia tulkittaessa otetaan huomioon kunkin ala-asteikon kokonaisindikaattori, kun taas sen arvoilla on 3 aluetta: 0-7 - "normi" (luotettavasti ilmaistujen ahdistuksen ja masennuksen oireiden puuttuminen); 8-10 - "subkliininen ahdistuneisuus / masennus"; 11 ja enemmän - "kliininen ahdistuneisuus / masennus". Masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat arvot kuvastavat huonompaa lopputulosta. |
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä FSS-pisteessä seurantajakson sisällä.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
Muutos keskimääräisessä FSS-pisteessä 4 viikon seurantajakson aikana hoidon lopussa.
9 kysymyksestä koostuvan asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-63.
Tämä asteikko koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta. 1 piste tarkoittaa täysin eri mieltä, 7 tarkoittaa täysin samaa mieltä.
Ihmisiä pyydetään merkitsemään kuhunkin kysymykseen sopivat vaihtoehdot ottaen huomioon heidän asemansa viimeisen kuukauden aikana.
Yhteensä 36 pistettä ja enemmän osoittavat väsymystä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa väsymystä.
|
4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin matkassa seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
Muutos etäisyydellä, kun suoritat 6 minuutin kävelytestin 4 viikon seurantajakson aikana hoidon lopussa.
Testin tarkoituksena on arvioida objektiivisesti potilaan fyysistä sietokykyä.
Potilaan tulee kävellä omaan tahtiinsa suurin mahdollinen matka tasaisella alustalla 6 minuutissa.
|
4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
|
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa HADS-alaasteikoissa seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa HADS-alaasteikoilla 4 viikon seurantajakson aikana hoidon lopussa. Asteikko koostuu 14 väitteestä, jotka palvelevat kahta alaasteikkoa: "ahdistus" (parittomat asiat - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) ja "masennus" (parilliset asiat - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Jokainen väite vastaa 4 vastausvaihtoehtoa, jotka kuvastavat merkin vakavuuden astetta ja koodataan oireen vakavuuden lisääntymisen mukaan 0 (ei) arvoon 3 (maksimivakavuus). Tuloksia tulkittaessa otetaan huomioon kunkin ala-asteikon kokonaisindikaattori, kun taas sen arvoilla on 3 aluetta: 0-7 - "normi" (luotettavasti ilmaistujen ahdistuksen ja masennuksen oireiden puuttuminen); 8-10 - "subkliininen ahdistuneisuus / masennus"; 11 ja enemmän - "kliininen ahdistuneisuus / masennus". Ahdistuneisuuden alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat arvot heijastavat huonompaa lopputulosta. |
4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa HADS-alaasteikoissa seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
Muutos masennuksen vaikeudessa HADS-alaasteikoilla 4 viikon seurantajakson aikana hoidon lopussa. Asteikko koostuu 14 väitteestä, jotka palvelevat kahta alaasteikkoa: "ahdistus" (parittomat asiat - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) ja "masennus" (parilliset asiat - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14). Jokainen väite vastaa 4 vastausvaihtoehtoa, jotka kuvastavat merkin vakavuuden astetta ja koodataan oireen vakavuuden lisääntymisen mukaan 0 (ei) arvoon 3 (maksimivakavuus). Tuloksia tulkittaessa otetaan huomioon kunkin ala-asteikon kokonaisindikaattori, kun taas sen arvoilla on 3 aluetta: 0-7 - "normi" (luotettavasti ilmaistujen ahdistuksen ja masennuksen oireiden puuttuminen); 8-10 - "subkliininen ahdistuneisuus / masennus"; 11 ja enemmän - "kliininen ahdistuneisuus / masennus". Masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat arvot kuvastavat huonompaa lopputulosta. |
4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8
|
|
Muutokset elintoiminnoissa (pulssi (syke)).
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon kuluessa seurantajaksosta hoidon lopussa.
|
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Elintoiminnot mitataan lääketieteellisessä ympäristössä.
|
4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon kuluessa seurantajaksosta hoidon lopussa.
|
|
Muutokset elintoiminnoissa (hengitystaajuus (hengitystaajuus)).
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon kuluessa seurantajaksosta hoidon lopussa (käynti 1: lähtötaso, käynti 2: 4 viikon hoidon jälkeen ja käynti 3: 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8 )
|
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Elintoiminnot mitataan lääketieteellisessä ympäristössä.
|
4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon kuluessa seurantajaksosta hoidon lopussa (käynti 1: lähtötaso, käynti 2: 4 viikon hoidon jälkeen ja käynti 3: 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8 )
|
|
Muutokset elintoiminnoissa (verenpaine).
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon kuluessa seurantajaksosta hoidon lopussa (käynti 1: lähtötaso, käynti 2: 4 viikon hoidon jälkeen ja käynti 3: 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8 ).
|
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Elintoiminnot mitataan lääketieteellisessä ympäristössä.
|
4 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon kuluessa seurantajaksosta hoidon lopussa (käynti 1: lähtötaso, käynti 2: 4 viikon hoidon jälkeen ja käynti 3: 4 viikon seurannan jälkeen viikolla 8 ).
|
|
Haittavaikutusten esiintyminen (AE).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE).
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
8 viikkoa
|
|
AE:n vakavuus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien voimakkuus (vakavuus).
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
8 viikkoa
|
|
AE:n lopputulos.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien seuraukset.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
8 viikkoa
|
|
AES:n syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Haittavaikutusten syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen.
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Astenia
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH-MAP-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .