- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120453
Samspil mellem selvkritik og symptomernes sværhedsgrad i løbet af indlagt psykoterapeutisk behandling (InSeCur)
2. november 2021 opdateret af: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Vurdering af samspillet mellem selvkritik og symptomsværhedsgrad i løbet af indlagt psykoterapeutisk behandling
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere samspillet mellem selvkritik og symptomsværhed hos patienter i psykoterapeutisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne rekrutteres på Universitetsklinikken Heidelberg i begyndelsen af deres (normalt) 8 ugers indlæggelsesbehandling, bestående af somatiske og psykoterapeutiske aspekter.
Efter informeret samtykke udfylder patienter rutinemæssigt ugentlige spørgeskemaer om deres selvkritik og deres symptomsværhedsgrad.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at adskille stabile (mellem-personers) effekter af både selvkritik og symptomsværhed fra indre-person-effekter, der sker over tid for bedre at forstå, hvad der driver hvad, eller med andre ord, deres dynamiske samspil.
Analysen er baseret på den ugentlige vurdering af patienterne.
Alle patienter modtager standardbehandlingen af den indlagte behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2778
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af patienter i indlæggelsesbehandling på universitetsklinikken Heidelberg.
Psykosomatisk klinik behandler patienter i løbet af (normalt) 8 uger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår indlagt behandling på Universitetsklinikken Heidelberg (Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SCL-K11
Tidsramme: Ugentlige vurderinger i løbet af den indlagte behandling (normalt ca. 8 uger)
|
Symptom-tjekliste Tysk kortversion med 11 genstande
|
Ugentlige vurderinger i løbet af den indlagte behandling (normalt ca. 8 uger)
|
TDEQ-12 (Subscale Self-Criticism
Tidsramme: Ugentlige vurderinger i løbet af den indlagte behandling (normalt ca. 8 uger)
|
Teoretiske depressive oplevelser Spørgeskema Tysk kortversion med 12 punkter: Subskala Selvkritik
|
Ugentlige vurderinger i løbet af den indlagte behandling (normalt ca. 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ST-TDEQSCL-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .