- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120453
Interazione tra autocritica e gravità dei sintomi nel corso del trattamento psicoterapeutico ospedaliero (InSeCur)
2 novembre 2021 aggiornato da: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Valutazione dell'interazione tra autocritica e gravità dei sintomi nel corso del trattamento psicoterapeutico ospedaliero
Lo scopo di questo studio è valutare l'interazione tra autocritica e gravità dei sintomi nei pazienti sottoposti a trattamento psicoterapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti vengono reclutati presso la Clinica universitaria di Heidelberg all'inizio del loro trattamento ospedaliero (di solito) di 8 settimane, costituito da aspetti somatici e psicoterapeutici.
Dopo il consenso informato, i pazienti compilano regolarmente questionari settimanali sulla loro autocritica e sulla gravità dei loro sintomi.
Lo scopo generale di questo studio è quello di districare gli effetti stabili (tra persone) sia dell'autocritica che della gravità dei sintomi dagli effetti interni alla persona che si verificano nel tempo, al fine di comprendere meglio cosa guida cosa, o in altre parole, la loro interazione dinamica.
L'analisi si basa sulla valutazione settimanale dei pazienti.
Tutti i pazienti ricevono le cure standard del trattamento ospedaliero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2778
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti sottoposti a trattamento ospedaliero presso la clinica universitaria di Heidelberg.
La clinica psicosomatica cura i pazienti nel corso di (solitamente) 8 settimane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In trattamento ospedaliero presso la Clinica universitaria di Heidelberg (Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
SCL-K11
Lasso di tempo: Valutazioni settimanali nel corso del trattamento ospedaliero (di solito circa 8 settimane)
|
Lista di controllo dei sintomi Versione breve tedesca con 11 elementi
|
Valutazioni settimanali nel corso del trattamento ospedaliero (di solito circa 8 settimane)
|
TDEQ-12 (Autocritica sottoscala
Lasso di tempo: Valutazioni settimanali nel corso del trattamento ospedaliero (di solito circa 8 settimane)
|
Questionario teorico sulle esperienze depressive Versione breve tedesca con 12 punti: autocritica sottoscala
|
Valutazioni settimanali nel corso del trattamento ospedaliero (di solito circa 8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ST-TDEQSCL-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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