- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120453
Interação de autocrítica e gravidade dos sintomas ao longo do tratamento psicoterapêutico em internamento (InSeCur)
2 de novembro de 2021 atualizado por: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Avaliação da interação entre a autocrítica e a gravidade dos sintomas ao longo do tratamento psicoterapêutico do paciente internado
O objetivo deste estudo é avaliar a interação entre autocrítica e gravidade dos sintomas em pacientes em tratamento psicoterapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes são recrutados na University Clinic Heidelberg no início de seu (geralmente) tratamento de internação de 8 semanas, consistindo em aspectos somáticos e psicoterapêuticos.
Após o consentimento informado, os pacientes rotineiramente preenchem questionários semanais sobre sua autocrítica e a gravidade dos sintomas.
O objetivo geral deste estudo é separar os efeitos estáveis (entre pessoas) da autocrítica e da gravidade dos sintomas dos efeitos internos que ocorrem ao longo do tempo, a fim de entender melhor o que impulsiona o quê, ou em outras palavras, sua interação dinâmica.
A análise é baseada na avaliação semanal dos pacientes.
Todos os pacientes recebem os cuidados padrão do tratamento hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2778
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes internados na clínica universitária de Heidelberg.
A clínica psicossomática trata pacientes ao longo de (geralmente) 8 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Em tratamento hospitalar na University Clinic Heidelberg (Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SCL-K11
Prazo: Avaliações semanais ao longo do tratamento hospitalar (geralmente cerca de 8 semanas)
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Lista de verificação de sintomas versão curta em alemão com 11 itens
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Avaliações semanais ao longo do tratamento hospitalar (geralmente cerca de 8 semanas)
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TDEQ-12 (Subescala Autocrítica
Prazo: Avaliações semanais ao longo do tratamento hospitalar (geralmente cerca de 8 semanas)
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Questionário teórico de experiências depressivas Versão resumida alemã com 12 itens: Subescala de autocrítica
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Avaliações semanais ao longo do tratamento hospitalar (geralmente cerca de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ST-TDEQSCL-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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