- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05120453
Az önkritika és a tünetek súlyosságának kölcsönhatása a fekvőbeteg pszichoterápiás kezelés során (InSeCur)
2021. november 2. frissítette: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Az önkritika és a tünetek súlyossága közötti kölcsönhatás értékelése a fekvőbeteg pszichoterápiás kezelés során
A tanulmány célja az önkritika és a tünetek súlyossága közötti kölcsönhatás felmérése pszichoterápiás kezelés alatt álló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket a Heidelbergi Egyetemi Klinikán toborozzák (általában) 8 hetes, szomatikus és pszichoterápiás szempontokból álló fekvőbeteg-kezelésük kezdetén.
A tájékozott beleegyezés után a betegek rutinszerűen heti rendszerességgel töltenek ki kérdőíveket önkritikájukról és tüneteik súlyosságáról.
E tanulmány átfogó célja az önkritika és a tünetek súlyosságának stabil (személyek közötti) hatásai és az idő múlásával bekövetkező, személyen belüli hatások szétválasztása annak érdekében, hogy jobban megértsük, mi mozgatja mit, vagy más szóval ezek dinamikus kölcsönhatása.
Az elemzés a betegek heti értékelésén alapul.
Minden beteg a fekvőbeteg-kezelés szokásos ellátásában részesül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2778
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a heidelbergi egyetemi klinikán fekvőbeteg kezelés alatt álló betegekből áll.
A pszichoszomatikus klinikán (általában) 8 héten keresztül kezelik a betegeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg kezelés alatt áll a Heidelbergi Egyetemi Klinikán (Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SCL-K11
Időkeret: Heti felmérések a fekvőbeteg-kezelés során (általában körülbelül 8 hét)
|
Tünet-ellenőrző lista Német rövid verzió 11 elemmel
|
Heti felmérések a fekvőbeteg-kezelés során (általában körülbelül 8 hét)
|
TDEQ-12 (Subscale Self-Criticism
Időkeret: Heti felmérések a fekvőbeteg-kezelés során (általában körülbelül 8 hét)
|
Elméleti depresszív élmények kérdőív német rövid változat 12 tétellel: Önkritika alskála
|
Heti felmérések a fekvőbeteg-kezelés során (általában körülbelül 8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ST-TDEQSCL-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress