- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05120453
Wzajemne oddziaływanie samokrytyki i nasilenia objawów w trakcie stacjonarnego leczenia psychoterapeutycznego (InSeCur)
2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Ocena zależności między samokrytyką a nasileniem objawów w trakcie stacjonarnego leczenia psychoterapeutycznego
Celem niniejszego badania jest ocena zależności między samokrytycyzmem a nasileniem objawów u pacjentów poddawanych leczeniu psychoterapeutycznemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy są rekrutowani w Klinice Uniwersyteckiej w Heidelbergu na początku ich (zwykle) 8-tygodniowego leczenia stacjonarnego, obejmującego aspekty somatyczne i psychoterapeutyczne.
Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci rutynowo wypełniają cotygodniowe kwestionariusze dotyczące samokrytyki i nasilenia objawów.
Ogólnym celem tego badania jest oddzielenie stabilnych (międzyosobowych) skutków zarówno samokrytyki, jak i nasilenia objawów od skutków wewnętrznych zachodzących w czasie, aby lepiej zrozumieć, co napędza co, lub innymi słowy, ich dynamiczną interakcję.
Analiza opiera się na cotygodniowej ocenie pacjentów.
Wszyscy pacjenci otrzymują standardową opiekę leczenia stacjonarnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2778
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składała się z pacjentów leczonych szpitalnie w klinice uniwersyteckiej w Heidelbergu.
Poradnia psychosomatyczna leczy pacjentów przez okres (zwykle) 8 tygodni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie stacjonarne w klinice uniwersyteckiej w Heidelbergu (Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Psychosomatik)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SCL-K11
Ramy czasowe: Cotygodniowe oceny w trakcie leczenia szpitalnego (zwykle około 8 tygodni)
|
Lista kontrolna objawów w języku niemieckim, skrócona wersja z 11 pozycjami
|
Cotygodniowe oceny w trakcie leczenia szpitalnego (zwykle około 8 tygodni)
|
TDEQ-12 (podskala samokrytyki
Ramy czasowe: Cotygodniowe oceny w trakcie leczenia szpitalnego (zwykle około 8 tygodni)
|
Kwestionariusz Teoretycznego Doświadczenia Depresyjnego Niemiecka Wersja Krótka z 12 pozycjami: Podskala Samokrytyki
|
Cotygodniowe oceny w trakcie leczenia szpitalnego (zwykle około 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST-TDEQSCL-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .