- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05121701
Covid-19-pandemi og brug af video-laryngoskopi
8. marts 2022 opdateret af: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Luftvejsstyring under Covid-19-pandemien: En sammenligning af direkte laryngoskopi versus video-laryngoskopi
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) forårsager en meget smitsom infektion med den højeste virale belastning i de øvre luftvejssekretioner.
På trods af brug af personlige værnemidler er SARS-CoV-2-kontamination til sundhedspersonalet mulig under luftvejsbehandlingen af inficerede patienter.
Direkte laryngoskopi er fortsat den mest almindelige metode til endotracheal intubation.
Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne brugen af video-laryngoskopi med direkte laryngoskopi til tracheal intubation hos voksne patienter, der modtog generel anæstesi til elektiv kirurgi under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25100
- Erzurum City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Intraoral eller nakkeoperation
- gastroøsofageal refluks
- forsinket mavetømning
- graviditet
- skoliose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videolaryngoskopi
Patienterne blev intuberet med C-MAC PM-Karl Storz Video laryngoskop.
|
C-MAC PM-Karl Storz
|
|
Aktiv komparator: Laryngoskopi
Patienterne blev intuberet med Macintosh laryngoskop.
|
Laryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: De første 5 minutter af operationen
|
Tid fra begyndelsen af intubation til fuld ventilation af lungerne
|
De første 5 minutter af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationskomfort
Tidsramme: De første 5 minutter af operationen
|
Skala(0=dårlig, 1=moderat, 2=god 3=meget god)
|
De første 5 minutter af operationen
|
|
Cormack-Lehane scoring
Tidsramme: De første 5 minutter af operationen
|
Skala(1= Fuld visning af glottis, 2=Delvis af glottis 3=Kun epiglottis set, ingen af glottis set 4=Hverken glottis eller epiglottis set)
|
De første 5 minutter af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERZURUMSEHIR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .