- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05121701
Pandemia di Covid-19 e utilizzo della videolaringoscopia
8 marzo 2022 aggiornato da: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Gestione delle vie aeree durante la pandemia di Covid-19: un confronto tra laringoscopia diretta e videolaringoscopia
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) provoca un'infezione altamente contagiosa con la più alta carica virale nelle secrezioni delle vie respiratorie superiori.
Nonostante l'utilizzo di dispositivi di protezione individuale, la contaminazione da SARS-CoV-2 al personale sanitario è possibile durante la gestione delle vie aeree dei pazienti infetti.
La laringoscopia diretta rimane il metodo più comune per l'intubazione endotracheale.
Il nostro studio mirava a confrontare l'uso della videolaringoscopia con la laringoscopia diretta per l'intubazione tracheale in pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia elettiva durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25100
- Erzurum City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Chirurgia intraorale o del collo
- reflusso gastroesofageo
- svuotamento gastrico ritardato
- gravidanza
- scoliosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Videolaringoscopia
I pazienti sono stati intubati con il videolaringoscopio C-MAC PM-Karl Storz.
|
C-MAC PM-Karl Storz
|
Comparatore attivo: Laringoscopia
I pazienti sono stati intubati con il laringoscopio Macintosh.
|
Laringoscopio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Primi 5 minuti dell'operazione
|
Tempo dall'inizio dell'intubazione alla ventilazione completa dei polmoni
|
Primi 5 minuti dell'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comfort per l'intubazione
Lasso di tempo: Primi 5 minuti dell'operazione
|
Scala(0=scarso, 1=moderato, 2=buono 3=molto buono)
|
Primi 5 minuti dell'operazione
|
Punteggio Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Primi 5 minuti dell'operazione
|
Scala (1= Visione completa della glottide, 2= Visione parziale della glottide 3= Visibile solo l'epiglottide, nessuna glottide visibile 4= Né la glottide né l'epiglottide visibili)
|
Primi 5 minuti dell'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERZURUMSEHIR1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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