- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05121701
Пандемия Covid-19 и использование видеоларингоскопии
8 марта 2022 г. обновлено: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Управление дыхательными путями во время пандемии Covid-19: сравнение прямой ларингоскопии с видеоларингоскопией
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) вызывает высококонтагиозную инфекцию с самой высокой вирусной нагрузкой в секретах верхних дыхательных путей.
Несмотря на использование средств индивидуальной защиты, возможно заражение медицинского персонала SARS-CoV-2 при обеспечении проходимости дыхательных путей инфицированных пациентов.
Прямая ларингоскопия остается наиболее распространенным методом эндотрахеальной интубации.
Наше исследование было направлено на сравнение использования видеоларингоскопии с прямой ларингоскопией для интубации трахеи у взрослых пациентов, получающих общую анестезию при плановых операциях во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25100
- Erzurum City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Плановая хирургия
Критерий исключения:
- Внутриротовая хирургия или хирургия шеи
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- замедленное опорожнение желудка
- беременность
- сколиоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскопия
Больных интубировали ларингоскопом C-MAC PM-Karl Storz Video.
|
C-MAC PM-Карл Шторц
|
|
Активный компаратор: Ларингоскопия
Больных интубировали ларингоскопом Macintosh.
|
Ларингоскоп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Первые 5 минут операции
|
Время от начала интубации до полной вентиляции легких
|
Первые 5 минут операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интубация Комфорт
Временное ограничение: Первые 5 минут операции
|
Шкала (0=плохо, 1=средне, 2=хорошо, 3=очень хорошо)
|
Первые 5 минут операции
|
|
Кормак-Лехейн
Временное ограничение: Первые 5 минут операции
|
Масштаб (1 = полный вид голосовой щели, 2 = частичный вид голосовой щели 3 = виден только надгортанник, голосовая щель не видна 4 = ни голосовая щель, ни надгортанник не видны)
|
Первые 5 минут операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERZURUMSEHIR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .