- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05121701
Pandemia de Covid-19 e uso de videolaringoscopia
8 de março de 2022 atualizado por: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Manejo das vias aéreas durante a pandemia de Covid-19: uma comparação entre a laringoscopia direta e a videolaringoscopia
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) causa uma infecção altamente contagiosa com a maior carga viral nas secreções respiratórias superiores.
Apesar do uso de equipamentos de proteção individual, a contaminação por SARS-CoV-2 para os profissionais de saúde é possível durante o manejo das vias aéreas de pacientes infectados.
A laringoscopia direta continua sendo o método mais comum de intubação endotraqueal.
Nosso estudo teve como objetivo comparar o uso da videolaringoscopia com a laringoscopia direta para intubação traqueal em pacientes adultos recebendo anestesia geral para cirurgia eletiva durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25100
- Erzurum City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia intraoral ou cervical
- refluxo gastroesofágico
- esvaziamento gástrico retardado
- gravidez
- escoliose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Videolaringoscopia
Os pacientes foram intubados com videolaringoscópio C-MAC PM-Karl Storz.
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C-MAC PM-Karl Storz
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Comparador Ativo: Laringoscopia
Os pacientes foram intubados com o laringoscópio Macintosh.
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Laringoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Primeiros 5 minutos da operação
|
Tempo desde o início da intubação até a ventilação total dos pulmões
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Primeiros 5 minutos da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto de Intubação
Prazo: Primeiros 5 minutos da operação
|
Escala(0=ruim, 1=moderado, 2=bom 3=muito bom)
|
Primeiros 5 minutos da operação
|
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Pontuação de Cormack-Lehane
Prazo: Primeiros 5 minutos da operação
|
Escala(1=Visão total da glote, 2=Visão parcial da glote 3=Apenas epiglote vista, nenhuma glote vista 4=Nem glote nem epiglote vista)
|
Primeiros 5 minutos da operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERZURUMSEHIR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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