- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05121701
Pandemia de Covid-19 y uso de videolaringoscopia
8 de marzo de 2022 actualizado por: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Manejo de las vías respiratorias durante la pandemia de Covid-19: una comparación de laringoscopia directa versus videolaringoscopia
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) causa una infección altamente contagiosa con la carga viral más alta en las secreciones de las vías respiratorias superiores.
A pesar de utilizar equipo de protección personal, es posible la contaminación por SARS-CoV-2 al personal sanitario durante el manejo de la vía aérea de pacientes infectados.
La laringoscopia directa sigue siendo el método más común para la intubación endotraqueal.
Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar el uso de videolaringoscopia con laringoscopia directa para la intubación traqueal en pacientes adultos que reciben anestesia general para cirugía electiva durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25100
- Erzurum City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía intraoral o de cuello
- reflujo gastroesofágico
- vaciamiento gástrico retardado
- el embarazo
- escoliosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Videolaringoscopia
Los pacientes fueron intubados con el Videolaringoscopio C-MAC PM-Karl Storz.
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C-MAC PM-Karl Storz
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Comparador activo: Laringoscopia
Los pacientes fueron intubados con el laringoscopio Macintosh.
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Laringoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Primeros 5 minutos de la operación
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Tiempo desde el comienzo de la intubación hasta la ventilación completa de los pulmones
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Primeros 5 minutos de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad de intubación
Periodo de tiempo: Primeros 5 minutos de la operación
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Escala (0=malo, 1=moderado, 2=bueno 3=muy bueno)
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Primeros 5 minutos de la operación
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Puntuación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Primeros 5 minutos de la operación
|
Escala (1 = Vista completa de la glotis, 2 = Vista parcial de la glotis 3 = Solo se ve la epiglotis, no se ve la glotis 4 = No se ven ni la glotis ni la epiglotis)
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Primeros 5 minutos de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERZURUMSEHIR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .