- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05121701
Pandemie Covid-19 a využití videolaryngoskopie
8. března 2022 aktualizováno: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Řízení dýchacích cest během pandemie Covid-19: Srovnání přímé laryngoskopie versus videolaryngoskopie
Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) způsobuje vysoce nakažlivou infekci s nejvyšší virovou zátěží v sekretech horních cest dýchacích.
I přes používání osobních ochranných pomůcek je při zajišťování dýchacích cest u infikovaných pacientů možná kontaminace zdravotnického personálu SARS-CoV-2.
Přímá laryngoskopie zůstává nejběžnější metodou pro endotracheální intubaci.
Cílem naší studie bylo porovnat použití videolaryngoskopie s přímou laryngoskopií pro tracheální intubaci u dospělých pacientů v celkové anestezii pro elektivní operaci během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25100
- Erzurum City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Intraorální nebo krční chirurgie
- gastroezofageálního refluxu
- opožděné vyprazdňování žaludku
- těhotenství
- skolióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videolaryngoskopie
Pacienti byli intubováni laryngoskopem C-MAC PM-Karl Storz Video.
|
C-MAC PM-Karl Storz
|
|
Aktivní komparátor: Laryngoskopie
Pacienti byli intubováni Macintosh laryngoskopem.
|
Laryngoskop
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: Prvních 5 minut operace
|
Doba od začátku intubace do úplné ventilace plic
|
Prvních 5 minut operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlná intubace
Časové okno: Prvních 5 minut operace
|
Měřítko(0=špatné, 1=střední, 2=dobré 3=velmi dobré)
|
Prvních 5 minut operace
|
|
Cormack-Lehane bodování
Časové okno: Prvních 5 minut operace
|
Měřítko(1= Úplný pohled na glottis, 2=Částečný pohled na glottis 3=Pouze epiglottis vidět, žádná z glottis vidět 4=Ani glottis, ani epiglottis)
|
Prvních 5 minut operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERZURUMSEHIR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .