- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05121701
Pandemia Covid-19 i wykorzystanie wideolaryngoskopii
8 marca 2022 zaktualizowane przez: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Postępowanie w drogach oddechowych podczas pandemii Covid-19: porównanie laryngoskopii bezpośredniej z wideolaryngoskopią
Koronawirus 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) powoduje wysoce zaraźliwą infekcję o najwyższym mianie wirusa w wydzielinach górnych dróg oddechowych.
Pomimo stosowania środków ochrony indywidualnej, podczas udrażniania dróg oddechowych zakażonych pacjentów możliwe jest zarażenie SARS-CoV-2 personelu medycznego.
Laryngoskopia bezpośrednia pozostaje najczęstszą metodą intubacji dotchawiczej.
Nasze badanie miało na celu porównanie zastosowania wideolaryngoskopii z laryngoskopią bezpośrednią do intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne do planowych zabiegów chirurgicznych w czasie pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25100
- Erzurum City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- Planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia wewnątrzustna lub szyi
- refluks żołądkowo-przełykowy
- opóźnione opróżnianie żołądka
- ciąża
- skolioza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia
Chorych zaintubowano wideolaryngoskopem C-MAC PM-Karl Storz Video.
|
C-MAC PM-Karl Storz
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia
Chorych intubowano laryngoskopem Macintosh.
|
Laryngoskop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Pierwsze 5 minut operacji
|
Czas od rozpoczęcia intubacji do pełnej wentylacji płuc
|
Pierwsze 5 minut operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort intubacji
Ramy czasowe: Pierwsze 5 minut operacji
|
Skala(0=zła, 1=umiarkowana, 2=dobra, 3=bardzo dobra)
|
Pierwsze 5 minut operacji
|
|
Punktacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Pierwsze 5 minut operacji
|
Skala (1 = Pełny widok głośni, 2 = Częściowy widok głośni 3 = Widoczna tylko nagłośnia, brak widocznej głośni 4 = Nie widać ani głośni, ani nagłośni)
|
Pierwsze 5 minut operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERZURUMSEHIR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .