- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05121701
Covid-19 pandemie en gebruik van videolaryngoscopie
8 maart 2022 bijgewerkt door: sedef gülçin ural, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Luchtwegbeheer tijdens de Covid-19-pandemie: een vergelijking van directe laryngoscopie versus videolaryngoscopie
Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) veroorzaakt een zeer besmettelijke infectie met de hoogste virale belasting in de secreties van de bovenste luchtwegen.
Ondanks het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen is SARS-CoV-2-besmetting van het zorgpersoneel mogelijk tijdens het luchtwegbeheer van geïnfecteerde patiënten.
Directe laryngoscopie blijft de meest gebruikelijke methode voor endotracheale intubatie.
Ons onderzoek had tot doel het gebruik van videolaryngoscopie te vergelijken met directe laryngoscopie voor tracheale intubatie bij volwassen patiënten die algemene anesthesie kregen voor electieve chirurgie tijdens de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25100
- Erzurum City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- Electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Intraorale of nekchirurgie
- gastro-oesofageale reflux
- vertraagde maaglediging
- zwangerschap
- scoliose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Videolaryngoscopie
De patiënten werden geïntubeerd met de C-MAC PM-Karl Storz-videolaryngoscoop.
|
C-MAC PM-Karl Storz
|
|
Actieve vergelijker: Laryngoscopie
De patiënten werden geïntubeerd met de Macintosh-laryngoscoop.
|
Laryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Eerste 5 minuten van de operatie
|
Tijd vanaf het begin van de intubatie tot volledige ventilatie van de longen
|
Eerste 5 minuten van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatiecomfort
Tijdsspanne: Eerste 5 minuten van de operatie
|
Schaal (0=slecht, 1=matig, 2=goed 3=zeer goed)
|
Eerste 5 minuten van de operatie
|
|
Cormack-Lehane scoort
Tijdsspanne: Eerste 5 minuten van de operatie
|
Schaal (1= Volledig zicht op glottis, 2=Gedeeltelijk zicht op glottis 3=Alleen epiglottis gezien, geen van glottis gezien 4=Noch glottis noch epiglottis gezien)
|
Eerste 5 minuten van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERZURUMSEHIR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .