Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERGT for kvinder, der engagerer sig i NSSI - en effektivitetsundersøgelse

2. november 2017 opdateret af: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Emotion Regulation Group Therapy (ERGT) for Women Engagement in Non-Suicidal Self-Injury (NSSI) - en effektivitetsundersøgelse

Det primære formål er at undersøge effektiviteten af ​​Emotion Regulation Group Therapy (ERGT) for kvinder, der skader sig selv i almindeligt psykiatrisk ambulant sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NSSI minimum tre gange inden for de sidste seks måneder
  • Opfylder mindst tre kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse ifølge DSM-IV-TR
  • Kontakt til en anden individuel behandler, psykiater, "sagsbehandler" eller ligestillet

Ekskluderingskriterier:

  • Indsættelse/udtagning af psykofarmakologiske stoffer inden for to måneder før behandlingen
  • Anden akut primær akse I-diagnose (f.eks. anorexia nervosa), der kræver behandling i første hånd
  • Bipolar lidelse I eller primær psykose
  • Aktuel stofafhængighed (den sidste måned)
  • Nuværende livsforhold, der ville hindre behandlingen (dvs. igangværende misbrug i hjemmet)
  • Utilstrækkelige svenske sprogkundskaber
  • Samtidig behandling med mentaliseringsbaseret terapi (MBT) eller dialektisk adfærdsterapi (DBT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Emotion Regulation Group Therapy (ERGT).
Adfærdsmæssigt: Emotion Regulation Group Therapy (ERGT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ikke-suicidal selvskade målt ved Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI)
Tidsramme: Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i bevidst selvskade efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptom List Behavior Supplement (BSL-supplement)
Tidsramme: Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), forbehandling (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i selvdestruktiv adfærd efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), forbehandling (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), forbehandling (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.
Ændring fra Baseline i vanskeligheder med følelsesregulering efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), forbehandling (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.
Dagbogsspørgeskema (DQ)
Tidsramme: Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), forbehandling (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i positiv og negativ påvirkning efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Baseline (fra inklusion til behandlingsstart), forbehandling (7 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og 12 måneders opfølgning.
Borderline-evaluering af sværhedsgrad over tid (BEST).
Tidsramme: Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Ændring fra Baseline i Borderline-alvorlighedssymptomer efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Depression Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i depression og angst efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Opgørelse over interpersonelle problemer - Borderline personlighedsforstyrrelse (IIP-BPD)
Tidsramme: Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Ændring fra Baseline i interpersonelle problemer efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i global funktion efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Forbehandling (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Ændring fra Baseline i samfundsomkostninger efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter endt behandling.
Baseline, efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Euroqol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 14 uger og 6- og 12 måneder efter endt behandling.
Baseline, efterbehandling (14 uger) og seks og tolv måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (SKØN)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNR 2013/1321-31/3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Emotion Regulation Group Therapy (ERGT).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner