Jern og retinopati af præmaturitet (ROP) (Fer-ROP)

Forekomsten af ​​ROP, hovedårsagen til synsnedsættelse hos børn, stiger parallelt med de seneste ændringer i praksis, der er rettet mod højere iltmætning hos præmature børn i mange lande efter offentliggørelsen af ​​fem forsøg, der viste højere dødsrater med lavere iltmætning. Den vigtigste risikofaktor for udvikling af ROP er iltoverskud. Oxygen bidrager til dannelsen af ​​reaktive oxygenarter og til lipidperoxidation, som fører til vasokonstriktion, vaskulær cytotoksicitet og standsning af vaskulær udvikling, hvilket forårsager iskæmi af retinale neuroner, og derved fremmer udviklingen af ​​ROP.

90 % af spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt har behov for transfusion af røde blodlegemer (RBCT) på grund af deres umodne erytropoiese, hyppige blodprøver og lille cirkulerende blodvolumen. RBCT er en væsentlig kilde til overbelastning af jern, og plasmaniveauerne af ferritin kan forblive forhøjede i flere uger efter transfusioner. Det har vist sig, at blodtransfusion er en risikofaktor for ROP hos præmature spædbørn. Hvorvidt dette forhold er medieret af en øget jernbelastning, er dog stadig kontroversielt.

Kun to undersøgelser, udført før 2000'erne, identificerede plasmajernoverbelastning som en risikofaktor for ROP. Disse undersøgelser med et begrænset antal patienter viste modstridende resultater og kunne ikke drage en konklusion.

Overskydende jern forværrer oxidativ stress. Jern katalyserer Fenton-reaktionen, som fører til dannelsen af ​​reaktive oxygenarter. Derudover er en transferrinmangel (den vigtigste jernchelator) blevet foreslået hos for tidligt fødte børn. Den oxidative stress observeret i ROP kan derfor ikke kun være konsekvensen af ​​iltbehandling, men også af jernoverbelastning.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om øget transferrinmætning i plasma (som afspejler jernoverbelastning og/eller lavt transferrin) er en uafhængig risikofaktor for ROP-udvikling og sværhedsgrad.

De sekundære mål/mål er:

• Bestem, om lavt transferrinniveau i plasma er en uafhængig risikofaktor for ROP-udvikling og sværhedsgrad.
• Bestem, om jernparametre ubalance i plasma er en risikofaktor for andre komorbiditeter hos præmature spædbørn, dvs.
• 1) sepsis
• 2) svær bronkopulmonal dysplasi
• 3) nekrotiserende enterocolitis (stadie 2 eller 3)
• 4) cystisk periventrikulær leukomalaci
• 5) grad III eller IV intraventrikulær blødning

Undersøgelsens varighed vil være 29 måneder med en inklusionsperiode på 24 måneder og et sidste besøg til ROP-evaluering ved 45 ugers post-menstruationsalder (PMA).

I alt 175 patienter bør inkluderes: 35 med ROP og 140 uden ROP.