Eisen und Frühgeborenenretinopathie (ROP) (Fer-ROP)

Die Inzidenz von ROP, der Hauptursache für Sehbehinderungen bei Kindern, nimmt zu, parallel zu den jüngsten Änderungen in den Praktiken, die in vielen Ländern auf eine höhere Sauerstoffsättigung bei Frühgeborenen abzielen, nachdem fünf Studien veröffentlicht wurden, die höhere Sterberaten bei niedrigeren Sauerstoffsättigungen zeigten. Der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von ROP ist ein Sauerstoffüberschuss. Sauerstoff trägt zur Bildung reaktiver Sauerstoffspezies und zur Lipidperoxidation bei, was zu einer Gefäßverengung, Gefäßzytotoxizität und einem Stillstand der Gefäßentwicklung führt, was zu einer Ischämie der Netzhautneuronen führt und dadurch die Entwicklung von ROP fördert.

90 % der Säuglinge mit extrem niedrigem Geburtsgewicht benötigen aufgrund ihrer unreifen Erythropoese, der häufigen Blutentnahme und des geringen zirkulierenden Blutvolumens eine Transfusion roter Blutkörperchen (RBCT). RBCT sind eine der Hauptursachen für eine Eisenüberladung und die Ferritin-Plasmaspiegel können nach Transfusionen noch mehrere Wochen lang erhöht bleiben. Es hat sich gezeigt, dass Bluttransfusionen ein Risikofaktor für ROP bei Frühgeborenen sind. Ob dieser Zusammenhang jedoch durch eine erhöhte Eisenbelastung vermittelt wird, bleibt umstritten.

Nur zwei Studien, die vor den 2000er Jahren durchgeführt wurden, identifizierten eine Eisenüberladung im Plasma als Risikofaktor für ROP. Diese Studien mit einer begrenzten Anzahl von Patienten zeigten widersprüchliche Ergebnisse und ließen keine Schlussfolgerung zu.

Überschüssiges Eisen verschlimmert oxidativen Stress. Eisen katalysiert die Fenton-Reaktion, die zur Bildung reaktiver Sauerstoffspezies führt. Darüber hinaus wurde bei Frühgeborenen ein Transferrinmangel (der wichtigste Eisenchelator) vermutet. Der bei ROP beobachtete oxidative Stress könnte daher nicht nur die Folge einer Sauerstofftherapie, sondern auch einer Eisenüberladung sein.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine erhöhte Transferrinsättigung im Plasma (die eine Eisenüberladung und/oder einen niedrigen Transferrinspiegel widerspiegelt) ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung und den Schweregrad von ROP ist.

Die sekundären Ziele sind:

• Stellen Sie fest, ob ein niedriger Transferrinspiegel im Plasma ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung und den Schweregrad von ROP ist.
• Bestimmen Sie, ob ein Ungleichgewicht der Eisenparameter im Plasma einen Risikofaktor für andere Komorbiditäten bei Frühgeborenen darstellt, z. B.:
• 1) Sepsis
• 2) schwere bronchopulmonale Dysplasie
• 3) nekrotisierende Enterokolitis (Stadium 2 oder 3)
• 4) zystische periventrikuläre Leukomalazie
• 5) intraventrikuläre Blutung Grad III oder IV

Die Studiendauer beträgt 29 Monate, mit einem Einschlusszeitraum von 24 Monaten und einem letzten Besuch zur ROP-Bewertung im Alter von 45 Wochen nach der Menstruation (PMA).

Insgesamt sollten 175 Patienten eingeschlossen werden: 35 mit ROP und 140 ohne ROP.