Overvågning af risici for hæmatologiske ændringer hos tankstationsarbejdere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tankstationsarbejdere udsættes for kræftfremkaldende stoffer. Dette øger risikoen for, at de udsættes for hæmatologiske sygdomme som lymfoblastisk leukæmi (ALL), kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), myelodysplastiske syndromer (MDS) og myelogen leukæmi (AML) samt forskellige former for non-Hodgkins lymfom (NHL) og myelomatose.
Det er kendt, at svær knoglemarvsdysplasi ofte ledsages af tidlige ændringer i immunsystemet og i perifere celleundergrupper.
Benzenmetabolitters knoglemarvsskade er en stærk disponerende faktor i patogenesen af benzen-induceret hæmatopoietisk sygdom. Den tidlige identifikation af denne tilstand mellem tankstationsarbejderne kan således forhindre den hæmatologiske sygdomsprogression.
Den reaktive metabolit af benzen, 1,4-benzoquinon (BQ) foreslås at være et nøglemolekyle af benzen-induceret hæmatotoksicitet og carcinogenicitet, da det forårsager unormal akkumulering af myeloide celler og prækursorer, som forårsager benzen-induceret cytopeni og myeloid dysplasi hos mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara T taha
- Telefonnummer: 01020858495
- E-mail: sara011097@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil blive udført på en gruppe tankstationsarbejdere, der har været udsat for benzen i mere end 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticerede tankstationsarbejdere med maligne blodsygdomme.
- tankstationsarbejdere udsat for benzen i mindre end 3 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og overvåge risici for hæmatologiske ændringer hos tankstationsarbejdere
Tidsramme: inden for 6 måneder.
|
Undersøgelsen vil blive udført for en gruppe af tankstationsarbejdere, der har været udsat for benzen i mere end 3 år. Alle arbejdere vil blive udsat for fuldstændig blodtælling.
|
inden for 6 måneder.
|
|
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og overvåge risici for hæmatologiske ændringer hos tankstationsarbejdere
Tidsramme: inden for 6 måneder.
|
Undersøgelsen vil blive udført for en gruppe af tankstationsarbejdere, der har været udsat for benzen i mere end 3 år. Alle arbejdere vil blive udsat for leverfunktionstests som alanintransaminase (ALT) målt ved IU/L, aspartattransaminase (AST) målt ved IU /L, totalt protein målt ved gm/dl, albumin målt ved g/dl og bilirubin målt ved mg/dl.
|
inden for 6 måneder.
|
|
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og overvåge risici for hæmatologiske ændringer hos tankstationsarbejdere
Tidsramme: inden for 6 måneder.
|
Undersøgelsen vil blive udført for en gruppe af tankstationsarbejdere, der har været udsat for benzen i mere end 3 år. Alle arbejdere vil blive udsat for nyrefunktionstests som serumkreatinin målt ved mg/dl, serumurinstof målt ved mg/dl og urinsyre målt ved mg/dl.
|
inden for 6 måneder.
|
|
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og overvåge risici for hæmatologiske ændringer hos tankstationsarbejdere
Tidsramme: inden for 6 måneder.
|
Undersøgelsen vil blive udført for en gruppe af tankstationsarbejdere, der har været udsat for benzen i mere end 3 år. Alle arbejdere vil blive udsat for CD45, CD34, HLA-DR, CD33, CD13, CD19, CD22, CD2, CD3, CD5, CD7 CD4, CD8, CD10, CD16 og CD65 målt ved flowcytometri
|
inden for 6 måneder.
|
|
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og overvåge risici for hæmatologiske ændringer hos tankstationsarbejdere
Tidsramme: inden for 6 måneder,
|
Undersøgelsen vil blive udført for en gruppe tankstationsarbejdere, der har været udsat for benzen i mere end 3 år. Alle arbejdere vil blive udsat for ESR (Erythrocyte sedimentation rate) målt i mm .
|
inden for 6 måneder,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-10-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .