- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05135078
Мониторинг рисков гематологических изменений у работников АЗС
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Работники АЗС подвергаются воздействию канцерогенных веществ. Это увеличивает риск их подверженности гематологическим заболеваниям, таким как лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), миелодиспластические синдромы (МДС) и миелогенный лейкоз (ОМЛ), а также различным формы неходжкинской лимфомы (НХЛ) и множественной миеломы.
Известно, что тяжелая дисплазия костного мозга часто сопровождается ранними изменениями в иммунной системе и субпопуляциях периферических клеток.
Поражение костного мозга метаболитами бензола является сильным предрасполагающим фактором в патогенезе бензол-индуцированного заболевания кроветворения. Таким образом, раннее выявление этого состояния у работников АЗС может предотвратить прогрессирование гематологического заболевания.
Предполагается, что реактивный метаболит бензола, 1,4-бензохинон (БХ), является ключевой молекулой индуцированной бензолом гематотоксичности и канцерогенности, поскольку он вызывает аномальное накопление миелоидных клеток и предшественников, которые вызывают индуцированную бензолом цитопению и миелоидную дисплазию у людей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara T taha
- Номер телефона: 01020858495
- Электронная почта: sara011097@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Это исследование будет проведено на группе работников заправочных станций, подвергшихся воздействию бензола более 3 лет.
Критерий исключения:
- у работников АЗС диагностированы злокачественные новообразования крови.
- работники АЗС подвергались воздействию бензола менее 3 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цель исследования - оценка и мониторинг рисков гематологических изменений у работников АЗС.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев.
|
Исследование будет проведено на группе работников АЗС, подвергшихся воздействию бензола более 3 лет. Все рабочие будут подвергнуты общему анализу крови.
|
в течение 6 месяцев.
|
Цель исследования - оценка и мониторинг рисков гематологических изменений у работников АЗС.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев.
|
Исследование будет проведено на группе работников заправочных станций, подвергшихся воздействию бензола в течение более 3 лет. Всем работникам будут проведены функциональные тесты печени: аланинтрансаминаза (АЛТ) измеряется в МЕ/л, аспартатаминотрансфераза (АСТ) измеряется в МЕ /л, общий белок, измеренный в г/дл, альбумин, измеренный в г/дл, и билирубин, измеренный в мг/дл.
|
в течение 6 месяцев.
|
Цель исследования - оценка и мониторинг рисков гематологических изменений у работников АЗС.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев.
|
Исследование будет проведено на группе работников заправочных станций, подвергшихся воздействию бензола в течение более 3 лет. Все рабочие будут подвергнуты почечным тестам, таким как креатинин сыворотки, измеренный в мг/дл, мочевина в сыворотке, измеренная в мг/дл, и измеренная мочевая кислота. по мг/дл.
|
в течение 6 месяцев.
|
Цель исследования - оценка и мониторинг рисков гематологических изменений у работников АЗС.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев.
|
Исследование будет проведено на группе работников АЗС, подвергшихся воздействию бензола более 3 лет. Все рабочие будут подвергнуты CD45, CD34, HLA-DR, CD33, CD13, CD19, CD22, CD2, CD3, CD5, CD7. , CD4, CD8, CD10, CD16 и CD65, измеренные с помощью проточной цитометрии
|
в течение 6 месяцев.
|
Цель исследования - оценка и мониторинг рисков гематологических изменений у работников АЗС.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев,
|
Исследование будет проведено на группе работников АЗС, подвергшихся воздействию бензола в течение более 3 лет. Все рабочие будут подвергнуты СОЭ (скорости оседания эритроцитов), измеренной в мм.
|
в течение 6 месяцев,
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-10-08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .