- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05135078
Monitoraggio dei rischi per i cambiamenti ematologici nei lavoratori delle stazioni di servizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I lavoratori delle stazioni di servizio sono esposti a sostanze cancerogene. Ciò aumenta il rischio della loro esposizione a malattie ematologiche come la leucemia linfoblastica (ALL), la leucemia linfocitica cronica (LLC), le sindromi mielodisplastiche (MDS) e la leucemia mieloide (AML), nonché diverse forme di linfoma non Hodgkin (NHL) e mieloma multiplo.
È noto che la grave displasia del midollo osseo è spesso accompagnata da alterazioni precoci nel sistema immunitario e nei sottogruppi di cellule periferiche.
La lesione del midollo osseo da parte dei metaboliti del benzene è un forte fattore predisponente nella patogenesi della malattia ematopoietica indotta dal benzene. Pertanto, l'identificazione precoce di questa condizione tra i lavoratori delle stazioni di servizio può impedire la progressione della malattia ematologica.
Si suggerisce che il metabolita reattivo del benzene, 1,4-benzochinone (BQ), sia una molecola chiave dell'ematotossicità e della cancerogenicità indotte dal benzene poiché causa un accumulo anormale di cellule mieloidi e precursori, che causano citopenia indotta dal benzene e displasia mieloide nell'uomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara T taha
- Numero di telefono: 01020858495
- Email: sara011097@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio sarà condotto su un gruppo di lavoratori delle stazioni di servizio esposti al benzene per più di 3 anni.
Criteri di esclusione:
- lavoratori delle stazioni di servizio diagnosticati con neoplasie del sangue.
- lavoratori delle stazioni di servizio esposti al benzene per meno di 3 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo dello studio è valutare e monitorare i rischi per i cambiamenti ematologici nei lavoratori delle stazioni di servizio
Lasso di tempo: entro 6 mesi.
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Lo studio sarà condotto su un gruppo di lavoratori delle stazioni di servizio esposti al benzene per più di 3 anni. Tutti i lavoratori saranno sottoposti a emocromo.
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entro 6 mesi.
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Lo scopo dello studio è valutare e monitorare i rischi per i cambiamenti ematologici nei lavoratori delle stazioni di servizio
Lasso di tempo: entro 6 mesi.
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Lo studio sarà condotto su un gruppo di lavoratori delle stazioni di servizio esposti al benzene per più di 3 anni, Tutti i lavoratori saranno sottoposti a test di funzionalità epatica come alanina transaminasi (ALT) misurata in UI/L, aspartato transaminasi (AST) misurata in UI /L, proteine totali misurate in gm/dl, albumina misurata in g/dl e bilirubina misurata in mg/dl.
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entro 6 mesi.
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Lo scopo dello studio è valutare e monitorare i rischi per i cambiamenti ematologici nei lavoratori delle stazioni di servizio
Lasso di tempo: entro 6 mesi.
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Lo studio sarà condotto su un gruppo di lavoratori delle stazioni di servizio esposti al benzene per più di 3 anni, tutti i lavoratori saranno sottoposti a test di funzionalità renale come creatinina sierica misurata in mg/dl, urea sierica misurata in mg/dl e acido urico misurato di mg/dl.
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entro 6 mesi.
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Lo scopo dello studio è valutare e monitorare i rischi per i cambiamenti ematologici nei lavoratori delle stazioni di servizio
Lasso di tempo: entro 6 mesi.
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Lo studio sarà condotto su un gruppo di lavoratori delle stazioni di servizio esposti al benzene per più di 3 anni, tutti i lavoratori saranno sottoposti a CD45, CD34, HLA-DR, CD33, CD13, CD19, CD22, CD2, CD3, CD5, CD7 , CD4, CD8, CD10, CD16 e CD65 misurati mediante citometria a flusso
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entro 6 mesi.
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Lo scopo dello studio è valutare e monitorare i rischi per i cambiamenti ematologici nei lavoratori delle stazioni di servizio
Lasso di tempo: entro 6 mesi,
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Lo studio sarà condotto su un gruppo di lavoratori delle stazioni di servizio esposti al benzene per più di 3 anni. Tutti i lavoratori saranno sottoposti a VES (velocità di sedimentazione eritrocitaria) misurata in mm.
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entro 6 mesi,
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-10-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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