- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05135078
Überwachung von Risiken für hämatologische Veränderungen bei Tankstellenarbeitern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tankstellenarbeiter sind krebserregenden Stoffen ausgesetzt. Dies erhöht das Risiko, dass sie hämatologischen Erkrankungen wie lymphoblastischer Leukämie (ALL), chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), myelodysplastischen Syndromen (MDS) und myeloischer Leukämie (AML) sowie anderen ausgesetzt sind Formen des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) und des multiplen Myeloms.
Es ist bekannt, dass eine schwere Knochenmarksdysplasie häufig von frühen Veränderungen im Immunsystem und in peripheren Zelluntergruppen begleitet wird.
Die Knochenmarkverletzung durch Benzolmetaboliten ist ein starker prädisponierender Faktor bei der Pathogenese der Benzol-induzierten hämatopoetischen Erkrankung. Daher kann die frühzeitige Erkennung dieses Zustands bei den Tankstellenarbeitern das Fortschreiten der hämatologischen Erkrankung verhindern.
Der reaktive Metabolit von Benzol, 1,4-Benzochinon (BQ), gilt als Schlüsselmolekül der benzolinduzierten Hämatotoxizität und Karzinogenität, da er eine abnormale Akkumulation von myeloischen Zellen und Vorläufern verursacht, die beim Menschen benzolinduzierte Zytopenie und myeloische Dysplasie verursachen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara T taha
- Telefonnummer: 01020858495
- E-Mail: sara011097@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie wird an einer Gruppe von Tankstellenarbeitern durchgeführt, die mehr als 3 Jahre Benzol ausgesetzt waren.
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte Tankstellenarbeiter mit bösartigen Bluterkrankungen.
- Tankstellenarbeiter, die weniger als 3 Jahre Benzol ausgesetzt waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel der Studie ist es, Risiken für hämatologische Veränderungen bei Tankstellenmitarbeitern zu bewerten und zu überwachen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten.
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Die Studie wird an einer Gruppe von Tankstellenarbeitern durchgeführt, die mehr als 3 Jahre Benzol ausgesetzt waren. Alle Arbeiter werden einem vollständigen Blutbild unterzogen.
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innerhalb von 6 Monaten.
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Ziel der Studie ist es, Risiken für hämatologische Veränderungen bei Tankstellenmitarbeitern zu bewerten und zu überwachen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten.
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Die Studie wird an einer Gruppe von Tankstellenarbeitern durchgeführt, die mehr als 3 Jahre Benzol ausgesetzt waren. Alle Arbeiter werden Leberfunktionstests als Alanintransaminase (ALT), gemessen in IU/L, Aspartattransaminase (AST), gemessen in IU, unterzogen /L, Gesamtprotein gemessen in g/dl, Albumin gemessen in g/dl und Bilirubin gemessen in mg/dl.
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innerhalb von 6 Monaten.
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Ziel der Studie ist es, Risiken für hämatologische Veränderungen bei Tankstellenmitarbeitern zu bewerten und zu überwachen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten.
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Die Studie wird an einer Gruppe von Tankstellenarbeitern durchgeführt, die mehr als 3 Jahre Benzol ausgesetzt waren. Alle Arbeiter werden Nierenfunktionstests unterzogen, wobei Serumkreatinin in mg/dl, Serumharnstoff in mg/dl und Harnsäure gemessen werden nach mg/dl .
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innerhalb von 6 Monaten.
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Ziel der Studie ist es, Risiken für hämatologische Veränderungen bei Tankstellenmitarbeitern zu bewerten und zu überwachen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten.
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Die Studie wird an einer Gruppe von Tankstellenarbeitern durchgeführt, die mehr als 3 Jahre Benzol ausgesetzt waren. Alle Arbeiter werden CD45, CD34, HLA-DR, CD33, CD13, CD19, CD22, CD2, CD3, CD5, CD7 ausgesetzt , CD4, CD8, CD10, CD16 und CD65 gemessen durch Durchflusszytometrie
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innerhalb von 6 Monaten.
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Ziel der Studie ist es, Risiken für hämatologische Veränderungen bei Tankstellenmitarbeitern zu bewerten und zu überwachen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten,
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Die Studie wird an einer Gruppe von Tankstellenarbeitern durchgeführt, die mehr als 3 Jahre Benzol ausgesetzt waren. Alle Arbeiter werden einer ESR (Erythrozytensedimentationsrate) unterzogen, die in mm gemessen wird.
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innerhalb von 6 Monaten,
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-10-08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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