- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05135078
Monitorowanie ryzyka zmian hematologicznych u pracowników stacji paliw
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pracownicy stacji benzynowych narażeni są na działanie substancji rakotwórczych. Zwiększa to ryzyko narażenia na choroby hematologiczne, takie jak białaczka limfoblastyczna (ALL), przewlekła białaczka limfatyczna (PBL), zespoły mielodysplastyczne (MDS), białaczka szpikowa (AML), a także różne formy chłoniaka nieziarniczego (NHL) i szpiczaka mnogiego.
Wiadomo, że ciężkiej dysplazji szpiku kostnego często towarzyszą wczesne zmiany w układzie odpornościowym i podzbiorach komórek obwodowych.
Uszkodzenie szpiku kostnego przez metabolity benzenu jest silnym czynnikiem predysponującym w patogenezie choroby układu krwiotwórczego wywołanej przez benzen. Tak więc wczesna identyfikacja tego stanu wśród pracowników stacji paliw może zapobiec progresji choroby hematologicznej.
Sugeruje się, że reaktywny metabolit benzenu, 1,4-benzochinon (BQ), jest kluczową cząsteczką hematotoksyczności i rakotwórczości wywołanej benzenem, ponieważ powoduje nieprawidłowe gromadzenie się komórek szpiku i prekursorów, które powodują cytopenię wywołaną benzenem i dysplazję szpiku u ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara T taha
- Numer telefonu: 01020858495
- E-mail: sara011097@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie zostanie przeprowadzone na grupie pracowników stacji benzynowych narażonych na działanie benzenu przez okres dłuższy niż 3 lata.
Kryteria wyłączenia:
- u pracowników stacji benzynowych zdiagnozowano nowotwory krwi.
- pracowników stacji benzynowych narażonych na działanie benzenu krócej niż 3 lata.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Celem pracy jest ocena i monitorowanie ryzyka wystąpienia zmian hematologicznych u pracowników stacji paliw
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy.
|
Badanie zostanie przeprowadzone na grupie pracowników stacji benzynowych narażonych na działanie benzenu przez ponad 3 lata. Wszyscy pracownicy zostaną poddani badaniu morfologii krwi.
|
w ciągu 6 miesięcy.
|
Celem pracy jest ocena i monitorowanie ryzyka wystąpienia zmian hematologicznych u pracowników stacji paliw
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy.
|
Badanie zostanie przeprowadzone na grupie pracowników stacji benzynowych narażonych na działanie benzenu przez ponad 3 lata. Wszyscy pracownicy zostaną poddani badaniom wątrobowym na aktywność transaminazy alaninowej (ALT) mierzonej w IU/L, transaminazy asparaginianowej (AST) mierzonej w IU /L, białko całkowite mierzone w g/dl, albumina mierzona w g/dl i bilirubina mierzona w mg/dl.
|
w ciągu 6 miesięcy.
|
Celem pracy jest ocena i monitorowanie ryzyka wystąpienia zmian hematologicznych u pracowników stacji paliw
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy.
|
Badanie zostanie przeprowadzone na grupie pracowników stacji benzynowych narażonych na działanie benzenu przez okres dłuższy niż 3 lata. Wszyscy pracownicy zostaną poddani badaniom czynnościowym nerek: poziom kreatyniny w surowicy mierzony w mg/dl, mocznik w surowicy mierzony w mg/dl oraz poziom kwasu moczowego przez mg/dl.
|
w ciągu 6 miesięcy.
|
Celem pracy jest ocena i monitorowanie ryzyka wystąpienia zmian hematologicznych u pracowników stacji paliw
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy.
|
Badanie zostanie przeprowadzone na grupie pracowników stacji benzynowych narażonych na działanie benzenu przez ponad 3 lata. Wszyscy pracownicy zostaną poddani działaniu CD45, CD34, HLA-DR, CD33, CD13, CD19, CD22, CD2, CD3, CD5, CD7 CD4, CD8, CD10, CD16 i CD65 zmierzono za pomocą cytometrii przepływowej
|
w ciągu 6 miesięcy.
|
Celem pracy jest ocena i monitorowanie ryzyka wystąpienia zmian hematologicznych u pracowników stacji paliw
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy,
|
Badanie zostanie przeprowadzone na grupie pracowników stacji benzynowych narażonych na działanie benzenu przez ponad 3 lata. Wszyscy pracownicy zostaną poddani badaniu ESR (tempo sedymentacji erytrocytów) mierzone w mm.
|
w ciągu 6 miesięcy,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-10-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .