- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05141045
Effekten af fiskeolietilskud på vokal præstation
19. november 2021 opdateret af: Baylor University
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om brug af omega-3 PUFA-tilskud i kombination med en sangers træningsregime forbedrer træningstilpasninger og kropssammensætning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende sunde college-vokalkunstnere (mænd og kvinder af alle etniciteter) *I alderen 18-28 år
- Hovedfag i klassisk stemme i Baylor University School of Music eller musikteater i Baylor University Department of Theatre Arts.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret med en stemmeforstyrrelse
- Veganere
- Rygere
- Allergisk over for fisk, skaldyr eller tidselolie
- Har taget dagligt FO n-3-tilskud inden for de seneste tre måneder, eller ethvert tilskud, der vides at påvirke muskelbiologien (f. kreatin).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: omega-3 PUFA tilskud
omega-3 PUFA tilskud, 3,0 gram pr. dag
|
deltagerne blev instrueret i at tage 3,0 gram omega-3 PUFA-tilskud om dagen
|
|
Placebo komparator: placebo
tidselolie, 3,0 gram pr. dag
|
placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i evaluering af evnen til at synge nemt
Tidsramme: baseline og op til 11 uger
|
undersøgelse designet til at hjælpe med selvevaluering af emnet
|
baseline og op til 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Voice Range Profile
Tidsramme: baseline og op til 11 uger
|
kendt som et fonetogram, er en repræsentation af en deltagers minimums- og maksimumsintensitetsniveauer på tværs af vokalområdet
|
baseline og op til 11 uger
|
|
ændring i kropssammensætning
Tidsramme: baseline og op til 11 uger
|
højde i cm, vægt målt i kg.
Bio-elektrisk impedansskala bruges til at vurdere magert og kropsfedtmasse, målt i kg.
Vægt og højde blev kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
baseline og op til 11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1708288-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .