- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05141045
El efecto de la suplementación con aceite de pescado en el rendimiento vocal
19 de noviembre de 2021 actualizado por: Baylor University
El propósito de este estudio fue determinar si el uso de suplementos de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en combinación con el régimen de entrenamiento de un cantante mejora las adaptaciones al entrenamiento y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intérpretes vocales universitarios aparentemente sanos (hombres y mujeres de todas las etnias) *Entre las edades de 18 a 28 años
- Con especialización en voz clásica en la Escuela de Música de la Universidad de Baylor o teatro musical en el Departamento de Artes Teatrales de la Universidad de Baylor.
Criterio de exclusión:
- Previamente diagnosticado con un trastorno de la voz
- veganos
- fumadores
- Alérgico al pescado, los mariscos o el aceite de cártamo
- Ha estado tomando suplementos diarios de FO n-3 en los últimos tres meses, o cualquier suplemento que se sepa que afecta la biología muscular (p. creatina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: suplemento de ácidos grasos poliinsaturados omega-3
suplemento omega-3 PUFA, 3,0 gramos por día
|
se indicó a los participantes que tomaran 3,0 gramos al día de un suplemento de ácidos grasos poliinsaturados omega-3
|
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Comparador de placebos: placebo
aceite de cártamo, 3,0 gramos por día
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placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de la capacidad para cantar fácilmente
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 11 semanas
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encuesta diseñada para ayudar en la autoevaluación del sujeto
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línea de base y hasta 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el perfil de rango de voz
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 11 semanas
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conocido como fonetograma, es una representación de los niveles de intensidad mínimos y máximos de los participantes a lo largo del rango vocal
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línea de base y hasta 11 semanas
|
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cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 11 semanas
|
altura en cm, peso medido en kg.
Escala de impedancia bioeléctrica para evaluar la masa magra y grasa corporal, medida en kg.
El peso y la altura se combinaron para informar el IMC en kg/m^2
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línea de base y hasta 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1708288-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .