- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05141045
Die Wirkung einer Fischölergänzung auf die Stimmleistung
19. November 2021 aktualisiert von: Baylor University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob die Verwendung von Omega-3-PUFA-Ergänzungsmitteln in Kombination mit dem Trainingsprogramm eines Sängers die Trainingsanpassungen und die Körperzusammensetzung verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76798
- Baylor University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesunde College-Gesangskünstler (Männer und Frauen aller ethnischen Gruppen) *Im Alter zwischen 18 und 28 Jahren
- Hauptfach klassischer Gesang an der Baylor University School of Music oder Musiktheater am Department of Theatre Arts der Baylor University.
Ausschlusskriterien:
- Zuvor wurde eine Stimmstörung diagnostiziert
- Veganer
- Raucher
- Allergisch gegen Fisch, Schalentiere oder Distelöl
- Sie haben in den letzten drei Monaten täglich ein FO n-3-Nahrungsergänzungsmittel oder ein anderes Nahrungsergänzungsmittel eingenommen, von dem bekannt ist, dass es Auswirkungen auf die Muskelbiologie hat (z. B. Kreatin).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Omega-3-PUFA-Ergänzung
Omega-3-PUFA-Ergänzung, 3,0 Gramm pro Tag
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, täglich 3,0 Gramm Omega-3-PUFA-Ergänzungsmittel einzunehmen
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Distelöl, 3,0 Gramm pro Tag
|
Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertung der Fähigkeit, leicht zu singen
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 11 Wochen
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Umfrage zur Unterstützung der Selbsteinschätzung des Probanden
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Ausgangswert und bis zu 11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Stimmbereichsprofils
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 11 Wochen
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Das sogenannte Phonetogramm ist eine Darstellung der minimalen und maximalen Intensitätsniveaus eines Teilnehmers über den gesamten Stimmumfang
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Ausgangswert und bis zu 11 Wochen
|
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 11 Wochen
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Größe in cm, Gewicht gemessen in kg.
Bioelektrische Impedanzskala zur Beurteilung der Muskel- und Körperfettmasse, gemessen in kg.
Gewicht und Größe wurden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben
|
Ausgangswert und bis zu 11 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1708288-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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