- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05141045
Effekten av fiskeoljetilskudd på vokalytelse
19. november 2021 oppdatert av: Baylor University
Hensikten med denne studien var å finne ut om bruk av omega-3 PUFA-tilskudd i kombinasjon med en sangers treningsregime forbedrer treningstilpasninger og kroppssammensetning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende sunne vokale på college (menn og kvinner av alle etnisiteter) *Mellom alderen 18-28 år
- Hovedfag i klassisk stemme ved Baylor University School of Music eller musikkteater ved Baylor University Department of Theatre Arts.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnostisert med en stemmeforstyrrelse
- Veganere
- Røykere
- Allergisk mot fisk, skalldyr eller saflorolje
- Har tatt daglig FO n-3-tilskudd i løpet av de siste tre månedene, eller ethvert tillegg som er kjent for å påvirke muskelbiologi (f. kreatin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: omega-3 PUFA-tilskudd
omega-3 PUFA-tilskudd, 3,0 gram per dag
|
deltakerne ble bedt om å ta 3,0 gram per dag med omega-3 PUFA-tilskudd
|
|
Placebo komparator: placebo
saflorolje, 3,0 gram per dag
|
placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i evaluering av evnen til å synge enkelt
Tidsramme: baseline og opptil 11 uker
|
undersøkelse laget for å hjelpe til med selvevaluering av faget
|
baseline og opptil 11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i Voice Range Profile
Tidsramme: baseline og opptil 11 uker
|
kjent som et fonetogram, er en representasjon av deltakernes minimums- og maksimumsintensitetsnivåer på tvers av vokalområdet
|
baseline og opptil 11 uker
|
|
endring i kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og opptil 11 uker
|
høyde i cm, vekt målt i kg.
Bioelektrisk impedansskala brukes til å vurdere mager og kroppsfettmasse, målt i kg.
Vekt og høyde ble kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
baseline og opptil 11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1708288-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .