- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05141045
Wpływ suplementacji olejem rybim na wyniki wokalne
19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Baylor University
Celem tego badania było ustalenie, czy stosowanie suplementu omega-3 PUFA w połączeniu z programem treningowym piosenkarza poprawia adaptacje treningowe i skład ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76798
- Baylor University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najwyraźniej zdrowi wokaliści z college'u (mężczyźni i kobiety ze wszystkich grup etnicznych) * W wieku od 18 do 28 lat
- Studiował śpiew klasyczny w Baylor University School of Music lub teatr muzyczny na Baylor University Department of Theatre Arts.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowano zaburzenie głosu
- Weganie
- Palacze
- Uczulenie na ryby, skorupiaki lub olej z krokosza barwierskiego
- Przyjmowałeś codziennie suplement FO n-3 w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub jakikolwiek suplement, o którym wiadomo, że wpływa na biologię mięśni (np. kreatyna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suplement omega-3 PUFA
suplement omega-3 PUFA, 3,0 gramów dziennie
|
uczestników poinstruowano, aby przyjmowali 3,0 gramy dziennie suplementu omega-3 PUFA
|
|
Komparator placebo: placebo
olej szafranowy, 3,0 gramów dziennie
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny umiejętności łatwego śpiewania
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 11 tygodni
|
ankieta mająca na celu pomoc w samoocenie badanego
|
linii podstawowej i do 11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienić w profilu zakresu głosu
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 11 tygodni
|
znany jako fonetogram, jest reprezentacją minimalnego i maksymalnego poziomu intensywności głosu uczestnika w całym zakresie głosu
|
linii podstawowej i do 11 tygodni
|
|
zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 11 tygodni
|
wzrost w cm, waga w kg.
Skala impedancji bioelektrycznej służy do oceny masy mięśniowej i tkanki tłuszczowej, mierzonej w kg.
Masę i wzrost połączono, aby podać BMI w kg/m^2
|
linii podstawowej i do 11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708288-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .