- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05141045
L'effetto della supplementazione di olio di pesce sulle prestazioni vocali
19 novembre 2021 aggiornato da: Baylor University
Lo scopo di questo studio era determinare se l'uso dell'integratore PUFA omega-3 in combinazione con il regime di allenamento di un cantante migliora gli adattamenti all'allenamento e la composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76798
- Baylor University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esecutori vocali universitari apparentemente sani (maschi e femmine di tutte le etnie) *Età compresa tra 18 e 28 anni
- Specializzazione in canto classico presso la Baylor University School of Music o teatro musicale presso il Dipartimento di arti teatrali della Baylor University.
Criteri di esclusione:
- Precedentemente diagnosticato un disturbo della voce
- Vegani
- Fumatori
- Allergico a pesce, crostacei o olio di cartamo
- Negli ultimi tre mesi hai assunto integratori giornalieri di FO n-3 o qualsiasi integratore noto per influenzare la biologia muscolare (ad es. creatina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: integratore di omega-3 PUFA
Integratore di omega-3 PUFA, 3,0 grammi al giorno
|
ai partecipanti è stato chiesto di assumere 3,0 grammi al giorno di supplemento di omega-3 PUFA
|
Comparatore placebo: placebo
olio di cartamo, 3,0 grammi al giorno
|
placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella valutazione della capacità di cantare facilmente
Lasso di tempo: basale e fino a 11 settimane
|
sondaggio progettato per aiutare nell'autovalutazione del soggetto
|
basale e fino a 11 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
modificare il profilo dell'intervallo vocale
Lasso di tempo: basale e fino a 11 settimane
|
noto come fonetogramma, è una rappresentazione dei livelli di intensità minimo e massimo di un partecipante in tutta la gamma vocale
|
basale e fino a 11 settimane
|
cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: basale e fino a 11 settimane
|
altezza in cm, peso misurato in kg.
Bilancia di impedenza bioelettrica utilizzata per valutare la massa magra e grassa corporea, misurata in kg.
Peso e altezza sono stati combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
basale e fino a 11 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708288-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .