- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141045
O efeito da suplementação de óleo de peixe no desempenho vocal
19 de novembro de 2021 atualizado por: Baylor University
O objetivo deste estudo foi determinar se o uso de suplemento de PUFA ômega-3 em combinação com o regime de treinamento de um cantor melhora as adaptações de treinamento e a composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cantores universitários aparentemente saudáveis (homens e mulheres de todas as etnias) * Entre 18 e 28 anos
- Especialização em voz clássica na Baylor University School of Music ou teatro musical no Baylor University Department of Theatre Arts.
Critério de exclusão:
- Anteriormente diagnosticado com um distúrbio de voz
- Veganos
- Fumantes
- Alérgico a peixe, marisco ou óleo de cártamo
- Ter tomado suplemento diário de FO n-3 nos últimos três meses, ou qualquer suplemento conhecido por afetar a biologia muscular (p. creatina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento PUFA ômega-3
Suplemento PUFA ômega-3, 3,0 gramas por dia
|
os participantes foram instruídos a tomar 3,0 gramas por dia de suplemento de ômega-3 PUFA
|
|
Comparador de Placebo: placebo
óleo de cártamo, 3,0 gramas por dia
|
placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na avaliação da capacidade de cantar facilmente
Prazo: linha de base e até 11 semanas
|
pesquisa projetada para ajudar na autoavaliação do assunto
|
linha de base e até 11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no Perfil de Faixa de Voz
Prazo: linha de base e até 11 semanas
|
conhecido como fonetograma, é uma representação dos níveis de intensidade mínimo e máximo de um participante em todo o alcance vocal
|
linha de base e até 11 semanas
|
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mudança na composição corporal
Prazo: linha de base e até 11 semanas
|
altura em cm, peso medido em kg.
Utilização de balança de bioimpedância elétrica para avaliação de massa magra e gordura corporal, medida em kg.
Peso e altura foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2
|
linha de base e até 11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1708288-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .