- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05141045
Het effect van visoliesuppletie op vocale prestaties
19 november 2021 bijgewerkt door: Baylor University
Het doel van deze studie was om te bepalen of het gebruik van omega-3 PUFA-supplementen in combinatie met het trainingsregime van een zanger de trainingsaanpassingen en lichaamssamenstelling verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76798
- Baylor University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schijnbaar gezonde vocale artiesten van de universiteit (mannen en vrouwen van alle etniciteiten) * Tussen de 18 en 28 jaar
- Hoofdvak klassieke zang aan de Baylor University School of Music of muziektheater aan de Baylor University Department of Theatre Arts.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerd met een stemstoornis
- Veganisten
- Rokers
- Allergisch voor vis, schaaldieren of saffloerolie
- U heeft in de afgelopen drie maanden dagelijks een FO n-3-supplement ingenomen, of een supplement waarvan bekend is dat het de spierbiologie beïnvloedt (bijv. creatine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: omega-3 PUFA-supplement
omega-3 PUFA-supplement, 3,0 gram per dag
|
deelnemers kregen de instructie om 3,0 gram per dag omega-3 PUFA-supplement te nemen
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
saffloerolie, 3,0 gram per dag
|
placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de evaluatie van het vermogen om gemakkelijk te zingen
Tijdsspanne: basislijn en tot 11 weken
|
enquête die is ontworpen om te helpen bij de zelfevaluatie van het onderwerp
|
basislijn en tot 11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wijziging in het Voice Range-profiel
Tijdsspanne: basislijn en tot 11 weken
|
bekend als een fonetogram, is een weergave van de minimale en maximale intensiteitsniveaus van een deelnemer over het vocale bereik
|
basislijn en tot 11 weken
|
|
verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn en tot 11 weken
|
hoogte in cm, gewicht gemeten in kg.
Gebruik van een bio-elektrische impedantieschaal om de vetvrije massa en de lichaamsvetmassa te bepalen, gemeten in kg.
Gewicht en lengte werden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
basislijn en tot 11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1708288-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .