- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05141734
Korrelationstests for patienter med benign paroksysmal positionsvertigo
Evaluering af patienter med benign paroksysmal positionel vertigo med vHIT (Video Head Impulse Test) og VNG (Videonystagmografi)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem de vestibulo-okulære refleks (VOR) gevinster opnået ved video Head Impulse Test (vHIT) og den langsomme fasehastighed (SPV) af nystagmus hos patienter med benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), der stammer fra fra den bageste halvcirkelformede kanal (PSCC).
Patienterne blev inkluderet i to grupper. Studiegruppen bestod af patienter med isoleret PSCC BPPV (PSCC-BPPV), og kontrolgruppen bestod af alders- og kønsmatchede raske individer. VOR-gevinster blev målt ved vHIT i både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. SPV-værdierne for nystagmus observeret under Dix-Hallpike-manøvren i undersøgelsesgruppen blev registreret ved Videonystagmografi (VNG) og sammenlignet med VOR-gevinsterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Merih Onal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med isoleret benign paroxysmal positionel vertigo blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.
- Patienterne inkluderet i kontrolgruppen var sammensat af dem, der ikke klagede over svimmelhed.
Ekskluderingskriterier:
-Deltagere med en historie med neuro-otologisk sygdom, en ortopædisk sygdom, der forhindrer nakkebevægelser, og enhver sygdom eller operation, der forårsager svækkelse af øjenbevægelser, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BPPV (godartet paroxysmal positionel vertigo)
VOR-gevinster blev målt ved vHIT i både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
SPV-værdierne for nystagmus observeret under Dix-Hallpike-manøvren i undersøgelsesgruppen blev registreret ved Videonystagmografi (VNG) og sammenlignet med VOR-gevinsterne.
|
Forstærkningen af vestibulo-okulær refleks (VOR) blev målt ved video Head Impulse Test (vHIT) i både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
Værdierne for langsom fasehastighed (SPV) af nystagmus observeret under Dix-Hallpike-manøvren i undersøgelsesgruppen blev registreret ved Videonystagmografi (VNG) og sammenlignet med VOR-forstærkningerne.
|
|
Styring
VOR-gevinster blev målt ved vHIT i både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
SPV-værdierne for nystagmus observeret under Dix-Hallpike-manøvren i undersøgelsesgruppen blev registreret ved Videonystagmografi (VNG) og sammenlignet med VOR-gevinsterne.
|
Forstærkningen af vestibulo-okulær refleks (VOR) blev målt ved video Head Impulse Test (vHIT) i både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
Værdierne for langsom fasehastighed (SPV) af nystagmus observeret under Dix-Hallpike-manøvren i undersøgelsesgruppen blev registreret ved Videonystagmografi (VNG) og sammenlignet med VOR-forstærkningerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af nystagmusintensitet og vestibulo-okulære refleksgevinster hos patienter med benign paroxysmal positionel vertigo
Tidsramme: 2019-2010 (15 måneder)
|
Forøgelsen af vestibulo-okulær refleks (VOR) og den langsomme fasehastighed (SPV) af nystagmus blev sammenlignet hos patienter med benign paroxysmal positionel vertigo.
|
2019-2010 (15 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merih Onal, MD, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/54
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .