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Korrelationstests für Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel

19. November 2021 aktualisiert von: Merih Onal, Selcuk University

Beurteilung von Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel mit vHIT (Video Head Impulse Test) und VNG (Videonystagmography)

Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Nystagmusintensität und vestibulär-okulären Reflexgewinnen gibt, indem Videonystagmographie und Video-Kopfimpulstest bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel des hinteren Bogengangs verglichen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen den Verstärkungen des vestibulo-okularen Reflexes (VOR), die durch den Video-Kopfimpulstest (vHIT) erhalten wurden, und der Geschwindigkeit der langsamen Phase (SPV) des Nystagmus bei Patienten mit Ursprung in benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) zu untersuchen aus dem hinteren Bogengang (PSCC).

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppe bestand aus Patienten mit isoliertem PSCC-BPPV (PSCC-BPPV), und die Kontrollgruppe bestand aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Personen. VOR-Gewinne wurden sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe durch vHIT gemessen. Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten SPV-Werte des Nystagmus wurden mittels Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinnen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den in die Studiengruppe eingeschlossenen Patienten wurde gemäß den klinischen Symptomen ein isolierter gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit isoliertem gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel wurden in die Studiengruppe aufgenommen.
  • Die in die Kontrollgruppe eingeschlossenen Patienten setzten sich aus jenen zusammen, die nicht über Schwindel klagten.

Ausschlusskriterien:

-Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von neuro-otologischen Erkrankungen, einer orthopädischen Erkrankung, die Nackenbewegungen verhindert, und jeder Erkrankung oder Operation, die eine Beeinträchtigung der Augenbewegungen verursacht, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BPPV (gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel)
VOR-Gewinne wurden sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe durch vHIT gemessen. Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten SPV-Werte des Nystagmus wurden mittels Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinnen verglichen.
Die Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR) wurde sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe mit dem Video Head Impulse Test (vHIT) gemessen. Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten Slow Phase Velocity (SPV)-Werte des Nystagmus wurden durch Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinn verglichen.
Kontrolle
VOR-Gewinne wurden sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe durch vHIT gemessen. Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten SPV-Werte des Nystagmus wurden mittels Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinnen verglichen.
Die Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR) wurde sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe mit dem Video Head Impulse Test (vHIT) gemessen. Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten Slow Phase Velocity (SPV)-Werte des Nystagmus wurden durch Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinn verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Nystagmusintensität und vestibulookulärer Reflexverstärkung bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
Zeitfenster: 2019-2010 (15 Monate)
Die Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR) und die Geschwindigkeit der langsamen Phase (SPV) des Nystagmus wurden bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel verglichen.
2019-2010 (15 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merih Onal, MD, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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