- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05141734
Korrelationstests für Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
Beurteilung von Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel mit vHIT (Video Head Impulse Test) und VNG (Videonystagmography)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen den Verstärkungen des vestibulo-okularen Reflexes (VOR), die durch den Video-Kopfimpulstest (vHIT) erhalten wurden, und der Geschwindigkeit der langsamen Phase (SPV) des Nystagmus bei Patienten mit Ursprung in benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) zu untersuchen aus dem hinteren Bogengang (PSCC).
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppe bestand aus Patienten mit isoliertem PSCC-BPPV (PSCC-BPPV), und die Kontrollgruppe bestand aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Personen. VOR-Gewinne wurden sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe durch vHIT gemessen. Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten SPV-Werte des Nystagmus wurden mittels Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinnen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Merih Onal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit isoliertem gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel wurden in die Studiengruppe aufgenommen.
- Die in die Kontrollgruppe eingeschlossenen Patienten setzten sich aus jenen zusammen, die nicht über Schwindel klagten.
Ausschlusskriterien:
-Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von neuro-otologischen Erkrankungen, einer orthopädischen Erkrankung, die Nackenbewegungen verhindert, und jeder Erkrankung oder Operation, die eine Beeinträchtigung der Augenbewegungen verursacht, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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BPPV (gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel)
VOR-Gewinne wurden sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe durch vHIT gemessen.
Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten SPV-Werte des Nystagmus wurden mittels Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinnen verglichen.
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Die Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR) wurde sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe mit dem Video Head Impulse Test (vHIT) gemessen.
Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten Slow Phase Velocity (SPV)-Werte des Nystagmus wurden durch Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinn verglichen.
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Kontrolle
VOR-Gewinne wurden sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe durch vHIT gemessen.
Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten SPV-Werte des Nystagmus wurden mittels Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinnen verglichen.
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Die Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR) wurde sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe mit dem Video Head Impulse Test (vHIT) gemessen.
Die während des Dix-Hallpike-Manövers in der Studiengruppe beobachteten Slow Phase Velocity (SPV)-Werte des Nystagmus wurden durch Videonystagmographie (VNG) aufgezeichnet und mit den VOR-Gewinn verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von Nystagmusintensität und vestibulookulärer Reflexverstärkung bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
Zeitfenster: 2019-2010 (15 Monate)
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Die Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR) und die Geschwindigkeit der langsamen Phase (SPV) des Nystagmus wurden bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel verglichen.
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2019-2010 (15 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merih Onal, MD, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/54
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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