- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05141734
Korrelaatiotestit potilaille, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
Potilaiden, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, arviointi vHIT:llä (Video Head Impulse Test) ja VNG:llä (videoonystagmografia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia videopään impulssitestillä (vHIT) saatujen vestibulo-okulaaristen refleksien (VOR) vahvistumisen ja nystagman hitaan vaihenopeuden (SPV) välistä suhdetta potilailla, joilla on hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asemahuimaus (BPPV). takaosasta puoliympyrän muotoisesta kanavasta (PSCC).
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Tutkimusryhmä koostui potilaista, joilla oli eristetty PSCC BPPV (PSCC-BPPV), ja kontrolliryhmä koostui iästä ja sukupuolesta vastaavista terveistä yksilöistä. VOR-vahvistukset mitattiin vHIT:llä sekä tutkimusryhmässä että kontrolliryhmässä. Tutkimusryhmässä Dix-Hallpike-liikkeen aikana havaitut nystagman SPV-arvot kirjattiin videonystagmografialla (VNG) ja niitä verrattiin VOR-vahvistuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Merih Onal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli eristetty hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, otettiin mukaan tutkimusryhmään.
- Kontrolliryhmään kuuluneet potilaat koostuivat niistä, jotka eivät valittaneet huimausta.
Poissulkemiskriteerit:
-Osallistut, joilla on ollut neuro-otologinen sairaus, niskan liikkeitä estävä ortopedinen sairaus ja mikä tahansa sairaus tai leikkaus, joka aiheuttaa silmän liikkeiden heikkenemistä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BPPV (hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus)
VOR-vahvistukset mitattiin vHIT:llä sekä tutkimusryhmässä että kontrolliryhmässä.
Tutkimusryhmässä Dix-Hallpike-liikkeen aikana havaitut nystagman SPV-arvot kirjattiin videonystagmografialla (VNG) ja niitä verrattiin VOR-vahvistuksiin.
|
Vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistuminen mitattiin videopään impulssitestillä (vHIT) sekä tutkimusryhmässä että kontrolliryhmässä.
Tutkimusryhmässä Dix-Hallpike-liikkeen aikana havaitut nystagman hidas vaihenopeus (SPV) -arvot kirjattiin videonystagmografialla (VNG) ja niitä verrattiin VOR-vahvistuksiin.
|
|
Ohjaus
VOR-vahvistukset mitattiin vHIT:llä sekä tutkimusryhmässä että kontrolliryhmässä.
Tutkimusryhmässä Dix-Hallpike-liikkeen aikana havaitut nystagman SPV-arvot kirjattiin videonystagmografialla (VNG) ja niitä verrattiin VOR-vahvistuksiin.
|
Vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistuminen mitattiin videopään impulssitestillä (vHIT) sekä tutkimusryhmässä että kontrolliryhmässä.
Tutkimusryhmässä Dix-Hallpike-liikkeen aikana havaitut nystagman hidas vaihenopeus (SPV) -arvot kirjattiin videonystagmografialla (VNG) ja niitä verrattiin VOR-vahvistuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nystagmuksen intensiteetin ja vestibulo-okulaaristen refleksien nousun vertailu potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
Aikaikkuna: 2019-2010 (15 kuukautta)
|
Vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumista ja nystagman hidasta vaihenopeutta (SPV) verrattiin potilailla, joilla oli hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus.
|
2019-2010 (15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merih Onal, MD, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/54
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .