- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05141734
Корреляционные тесты для пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением
Оценка пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением с помощью vHIT (видеоимпульсный тест головы) и VNG (видеонистагмография)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между усилением вестибуло-окулярного рефлекса (ВОР), полученным с помощью видеоимпульсного теста головы (vHIT), и скоростью медленной фазы (SPV) нистагма у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ), возникающим из заднего полукружного канала (ЗПКК).
Больные были включены в две группы. Основную группу составили пациенты с изолированным ПССК ДППГ (ПССК-ДППГ), а контрольную группу составили здоровые лица, сопоставимые по возрасту и полу. Прирост VOR измерялся с помощью vHIT как в исследуемой, так и в контрольной группе. Значения SPV нистагма, наблюдаемые во время пробы Дикса-Холлпайка в исследуемой группе, регистрировали с помощью видеонистагмографии (ВНГ) и сравнивали с приростом ВОР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Merih Onal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В основную группу вошли пациенты с изолированным доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением.
- В контрольную группу вошли пациенты, не предъявлявшие жалоб на головокружение.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены участники с нейроотологическим заболеванием в анамнезе, ортопедическим заболеванием, препятствующим движениям шеи, а также любым заболеванием или хирургическим вмешательством, вызывающим нарушение движений глаз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДППГ (доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение)
Прирост VOR измерялся с помощью vHIT как в исследуемой, так и в контрольной группе.
Значения SPV нистагма, наблюдаемые во время пробы Дикса-Холлпайка в исследуемой группе, регистрировали с помощью видеонистагмографии (ВНГ) и сравнивали с приростом ВОР.
|
Прирост вестибуло-окулярного рефлекса (ВОР) измеряли с помощью видеотеста импульсов головы (vHIT) как в исследуемой, так и в контрольной группах.
Значения медленной фазовой скорости (SPV) нистагма, наблюдаемые во время маневра Дикса-Холлпайка в исследуемой группе, регистрировались с помощью видеонистагмографии (VNG) и сравнивались с приростом VOR.
|
Контроль
Прирост VOR измерялся с помощью vHIT как в исследуемой, так и в контрольной группе.
Значения SPV нистагма, наблюдаемые во время пробы Дикса-Холлпайка в исследуемой группе, регистрировали с помощью видеонистагмографии (ВНГ) и сравнивали с приростом ВОР.
|
Прирост вестибуло-окулярного рефлекса (ВОР) измеряли с помощью видеотеста импульсов головы (vHIT) как в исследуемой, так и в контрольной группах.
Значения медленной фазовой скорости (SPV) нистагма, наблюдаемые во время маневра Дикса-Холлпайка в исследуемой группе, регистрировались с помощью видеонистагмографии (VNG) и сравнивались с приростом VOR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение интенсивности нистагма и усиления вестибулоокулярных рефлексов у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением
Временное ограничение: 2019-2010 (15 месяцев)
|
У пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением сравнивали прирост вестибулоокулярного рефлекса (ВОР) и медленную фазовую скорость (МФС) нистагма.
|
2019-2010 (15 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merih Onal, MD, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/54
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .