- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05141734
Korelační testy pro pacienty s benigním paroxysmálním polohovým vertigem
Hodnocení pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem pomocí vHIT (Video Head Impulse Test) a VNG (Videonystagmografie)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi zesílením vestibulo-okulárního reflexu (VOR) získaným video Head Impulse Test (vHIT) a rychlostí pomalé fáze (SPV) nystagmu u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV). ze zadního polokruhového kanálu (PSCC).
Pacienti byli zařazeni do dvou skupin. Studijní skupinu tvořili pacienti s izolovaným PSCC BPPV (PSCC-BPPV) a kontrolní skupinu tvořili věkově a genderově odpovídající zdraví jedinci. Přírůstky VOR byly měřeny pomocí vHIT ve studijní skupině i v kontrolní skupině. Hodnoty SPV nystagmu pozorované během Dix-Hallpikeho manévru ve studované skupině byly zaznamenány pomocí videonystagmografie (VNG) a porovnány se zisky VOR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Merih Onal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studijní skupiny byli zařazeni pacienti s izolovaným benigním paroxysmálním polohovým vertigem.
- Pacienti zahrnutí do kontrolní skupiny byli složeni z těch, kteří si nestěžovali na vertigo.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s anamnézou neuro-otologického onemocnění, ortopedického onemocnění, které brání pohybům krku, a jakéhokoli onemocnění nebo chirurgického zákroku, který způsobuje zhoršení očních pohybů, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
BPPV (benigní paroxysmální polohové vertigo)
Přírůstky VOR byly měřeny pomocí vHIT ve studijní skupině i v kontrolní skupině.
Hodnoty SPV nystagmu pozorované během Dix-Hallpikeho manévru ve studované skupině byly zaznamenány pomocí videonystagmografie (VNG) a porovnány se zisky VOR.
|
Zesílení vestibulo-okulárního reflexu (VOR) bylo měřeno videotestem Head Impulse Test (vHIT) ve studijní skupině i v kontrolní skupině.
Hodnoty pomalé fáze (SPV) nystagmu pozorované během Dix-Hallpikeho manévru ve studované skupině byly zaznamenány pomocí videonystagmografie (VNG) a porovnány se zisky VOR.
|
Řízení
Přírůstky VOR byly měřeny pomocí vHIT ve studijní skupině i v kontrolní skupině.
Hodnoty SPV nystagmu pozorované během Dix-Hallpikeho manévru ve studované skupině byly zaznamenány pomocí videonystagmografie (VNG) a porovnány se zisky VOR.
|
Zesílení vestibulo-okulárního reflexu (VOR) bylo měřeno videotestem Head Impulse Test (vHIT) ve studijní skupině i v kontrolní skupině.
Hodnoty pomalé fáze (SPV) nystagmu pozorované během Dix-Hallpikeho manévru ve studované skupině byly zaznamenány pomocí videonystagmografie (VNG) a porovnány se zisky VOR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání intenzity nystagmu a zesílení vestibulo-okulárního reflexu u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem
Časové okno: 2019–2010 (15 měsíců)
|
Zesílení vestibulo-okulárního reflexu (VOR) a pomalé fázové rychlosti (SPV) nystagmu byly porovnány u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem.
|
2019–2010 (15 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merih Onal, MD, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/54
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .