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Pruebas de correlación para pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno

19 de noviembre de 2021 actualizado por: Merih Onal, Selcuk University

Evaluación de pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno con vHIT (video Head Impulse Test) y VNG (videonistagmografía)

Este estudio tuvo como objetivo investigar si existe una relación entre la intensidad del nistagmo y las ganancias del reflejo vestibular-ocular al comparar la videonistagmografía y la prueba de impulso cefálico con video en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno del canal semicircular posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar la relación entre las ganancias del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) obtenidas por video Head Impulse Test (vHIT) y la velocidad de fase lenta (SPV) del nistagmo en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) originado del canal semicircular posterior (PSCC).

Los pacientes fueron incluidos en dos grupos. El grupo de estudio estaba formado por pacientes con PSCC BPPV aislado (PSCC-BPPV) y el grupo de control estaba formado por individuos sanos de la misma edad y sexo. Las ganancias de VOR se midieron mediante vHIT tanto en el grupo de estudio como en el grupo de control. Los valores de SPV del nistagmo observados durante la maniobra de Dix-Hallpike en el grupo de estudio fueron registrados por Videonistagmografía (VNG) y comparados con las ganancias de VOR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo
        • Merih Onal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en el grupo de estudio fueron diagnosticados de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) aislado según la sintomatología clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el grupo de estudio pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno aislado.
  • Los pacientes incluidos en el grupo control estaban compuestos por aquellos que no se quejaban de vértigo.

Criterio de exclusión:

-Se excluyeron del estudio los participantes con antecedentes de enfermedad neurootológica, una enfermedad ortopédica que impida los movimientos del cuello y cualquier enfermedad o cirugía que provoque una alteración de los movimientos oculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VPPB (vértigo posicional paroxístico benigno)
Las ganancias de VOR se midieron mediante vHIT tanto en el grupo de estudio como en el grupo de control. Los valores de SPV del nistagmo observados durante la maniobra de Dix-Hallpike en el grupo de estudio fueron registrados por Videonistagmografía (VNG) y comparados con las ganancias de VOR.
Prueba de diagnóstico: La relación entre las ganancias del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) y la velocidad de fase lenta (SPV)
Las ganancias del reflejo vestibulo-ocular (VOR) se midieron mediante la prueba de impulso de la cabeza en video (vHIT) tanto en el grupo de estudio como en el grupo de control. Los valores de velocidad de fase lenta (SPV) del nistagmo observados durante la maniobra de Dix-Hallpike en el grupo de estudio se registraron mediante videonistagmografía (VNG) y se compararon con las ganancias de VOR.
Control
Las ganancias de VOR se midieron mediante vHIT tanto en el grupo de estudio como en el grupo de control. Los valores de SPV del nistagmo observados durante la maniobra de Dix-Hallpike en el grupo de estudio fueron registrados por Videonistagmografía (VNG) y comparados con las ganancias de VOR.
Prueba de diagnóstico: La relación entre las ganancias del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) y la velocidad de fase lenta (SPV)
Las ganancias del reflejo vestibulo-ocular (VOR) se midieron mediante la prueba de impulso de la cabeza en video (vHIT) tanto en el grupo de estudio como en el grupo de control. Los valores de velocidad de fase lenta (SPV) del nistagmo observados durante la maniobra de Dix-Hallpike en el grupo de estudio se registraron mediante videonistagmografía (VNG) y se compararon con las ganancias de VOR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la intensidad del nistagmo y las ganancias del reflejo vestíbulo-ocular en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno
Periodo de tiempo: 2019-2010 (15 meses)
Se compararon las ganancias del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) y la velocidad de fase lenta (SPV) del nistagmo en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno.
2019-2010 (15 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Selcuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Merih Onal, MD, Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/54

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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