- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05141734
Testy korelacji dla pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy
Ocena pacjentów z łagodnymi napadowymi położeniowymi zawrotami głowy za pomocą vHIT (Video Head Impulse Test) i VNG (Videonystagmografia)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie związku między wzmocnieniem odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) uzyskanym za pomocą wideotestu Impulsu Głowy (vHIT) a prędkością fazy wolnej (SPV) oczopląsu u pacjentów z łagodnymi napadowymi położeniowymi zawrotami głowy (BPPV) pochodzenia z tylnego kanału półkolistego (PSCC).
Pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupę badaną stanowili pacjenci z izolowanym PSCC BPPV (PSCC-BPPV), a grupę kontrolną – osoby zdrowe dobrane pod względem wieku i płci. Zyski VOR mierzono za pomocą vHIT zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej. Wartości SPV oczopląsu obserwowane podczas próby Dixa-Hallpike'a w grupie badanej rejestrowano za pomocą Videonystagmografii (VNG) i porównywano z wzmocnieniami VOR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Merih Onal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do grupy badanej włączono pacjentów z izolowanymi łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy.
- Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej składali się z tych, którzy nie skarżyli się na zawroty głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono uczestników, u których w przeszłości występowały choroby neurootologiczne, choroby ortopedyczne uniemożliwiające ruchy szyi oraz wszelkie choroby lub operacje powodujące upośledzenie ruchów gałek ocznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BPPV (łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy)
Zyski VOR mierzono za pomocą vHIT zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej.
Wartości SPV oczopląsu obserwowane podczas próby Dixa-Hallpike'a w grupie badanej rejestrowano za pomocą Videonystagmografii (VNG) i porównywano z wzmocnieniami VOR.
|
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) mierzono za pomocą wideo testu Impulsu Głowy (vHIT) zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej.
Wartości prędkości fazy wolnej (SPV) oczopląsu obserwowane podczas próby Dixa-Hallpike'a w grupie badanej rejestrowano za pomocą Videonystagmografii (VNG) i porównywano z wzmocnieniami VOR.
|
|
Kontrola
Zyski VOR mierzono za pomocą vHIT zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej.
Wartości SPV oczopląsu obserwowane podczas próby Dixa-Hallpike'a w grupie badanej rejestrowano za pomocą Videonystagmografii (VNG) i porównywano z wzmocnieniami VOR.
|
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) mierzono za pomocą wideo testu Impulsu Głowy (vHIT) zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej.
Wartości prędkości fazy wolnej (SPV) oczopląsu obserwowane podczas próby Dixa-Hallpike'a w grupie badanej rejestrowano za pomocą Videonystagmografii (VNG) i porównywano z wzmocnieniami VOR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie intensywności oczopląsu i wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego u pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy
Ramy czasowe: 2019-2010 (15 miesięcy)
|
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) i prędkość fazy wolnej (SPV) oczopląsu porównano u pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy.
|
2019-2010 (15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merih Onal, MD, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/54
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .