- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141734
Testes de correlação para pacientes com vertigem posicional paroxística benigna
Avaliação de Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna com vHIT (Video Head Impulse Test) e VNG (Videonistagmografia)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) obtidos pelo video Head Impulse Test (vHIT) e a velocidade de fase lenta (VSP) do nistagmo em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) originada do canal semicircular posterior (CPSP).
Os pacientes foram incluídos em dois grupos. O grupo de estudo consistiu em pacientes com VPPB isolada de PSCC (PSCC-BPPV) e o grupo controle consistiu em indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo. Os ganhos de VOR foram medidos por vHIT tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle. Os valores de VPS do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por Videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Merih Onal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vertigem posicional paroxística benigna isolada foram incluídos no grupo de estudo.
- Os pacientes incluídos no grupo controle eram aqueles que não apresentavam queixa de vertigem.
Critério de exclusão:
-Participantes com histórico de doença neuro-otológica, doença ortopédica que impeça os movimentos do pescoço e qualquer doença ou cirurgia que cause comprometimento dos movimentos oculares foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
VPPB (vertigem posicional paroxística benigna)
Os ganhos de VOR foram medidos por vHIT tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle.
Os valores de VPS do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por Videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
|
Os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) foram medidos pelo vídeo Head Impulse Test (vHIT) tanto no grupo de estudo quanto no grupo controle.
Os valores da velocidade de fase lenta (VPS) do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
|
|
Ao controle
Os ganhos de VOR foram medidos por vHIT tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle.
Os valores de SPV do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por Videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
|
Os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) foram medidos pelo vídeo Head Impulse Test (vHIT) tanto no grupo de estudo quanto no grupo controle.
Os valores da velocidade de fase lenta (VPS) do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da intensidade do nistagmo e dos ganhos do reflexo vestíbulo-ocular em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna
Prazo: 2019-2010 (15 meses)
|
Os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) e a velocidade de fase lenta (SPV) do nistagmo foram comparados em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna.
|
2019-2010 (15 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merih Onal, MD, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .