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Testes de correlação para pacientes com vertigem posicional paroxística benigna

19 de novembro de 2021 atualizado por: Merih Onal, Selcuk University

Avaliação de Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna com vHIT (Video Head Impulse Test) e VNG (Videonistagmografia)

Este estudo teve como objetivo investigar se existe relação entre a intensidade do nistagmo e os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular, comparando a videonistagmografia e o teste de impulso cefálico em vídeo em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna do canal semicircular posterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) obtidos pelo video Head Impulse Test (vHIT) e a velocidade de fase lenta (VSP) do nistagmo em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) originada do canal semicircular posterior (CPSP).

Os pacientes foram incluídos em dois grupos. O grupo de estudo consistiu em pacientes com VPPB isolada de PSCC (PSCC-BPPV) e o grupo controle consistiu em indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Os ganhos de VOR foram medidos por vHIT tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle. Os valores de VPS do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por Videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Merih Onal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos no grupo de estudo foram diagnosticados com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) isolada de acordo com os sintomas clínicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com vertigem posicional paroxística benigna isolada foram incluídos no grupo de estudo.
  • Os pacientes incluídos no grupo controle eram aqueles que não apresentavam queixa de vertigem.

Critério de exclusão:

-Participantes com histórico de doença neuro-otológica, doença ortopédica que impeça os movimentos do pescoço e qualquer doença ou cirurgia que cause comprometimento dos movimentos oculares foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
VPPB (vertigem posicional paroxística benigna)
Os ganhos de VOR foram medidos por vHIT tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle. Os valores de VPS do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por Videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
Os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) foram medidos pelo vídeo Head Impulse Test (vHIT) tanto no grupo de estudo quanto no grupo controle. Os valores da velocidade de fase lenta (VPS) do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
Ao controle
Os ganhos de VOR foram medidos por vHIT tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle. Os valores de SPV do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por Videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.
Os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) foram medidos pelo vídeo Head Impulse Test (vHIT) tanto no grupo de estudo quanto no grupo controle. Os valores da velocidade de fase lenta (VPS) do nistagmo observados durante a manobra de Dix-Hallpike no grupo de estudo foram registrados por videonistagmografia (VNG) e comparados com os ganhos do VOR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da intensidade do nistagmo e dos ganhos do reflexo vestíbulo-ocular em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna
Prazo: 2019-2010 (15 meses)
Os ganhos do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) e a velocidade de fase lenta (SPV) do nistagmo foram comparados em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna.
2019-2010 (15 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merih Onal, MD, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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