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Test di correlazione per pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna

19 novembre 2021 aggiornato da: Merih Onal, Selcuk University

Valutazione dei pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna con vHIT (Video Head Impulse Test) e VNG (Videonystagmography)

Questo studio mirava a indagare se esiste una relazione tra l'intensità del nistagmo e i guadagni del riflesso vestibolare-oculare confrontando la videonistagmografia e il video test dell'impulso della testa in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna del canale semicircolare posteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di indagare la relazione tra i guadagni del riflesso vestibolo-oculare (VOR) ottenuti dal video Head Impulse Test (vHIT) e la velocità di fase lenta (SPV) del nistagmo in pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) originata dal canale semicircolare posteriore (PSCC).

I pazienti sono stati inclusi in due gruppi. Il gruppo di studio era costituito da pazienti con PSCC BPPV isolato (PSCC-BPPV) e il gruppo di controllo era costituito da individui sani di pari età e sesso. I guadagni di VOR sono stati misurati da vHIT sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. I valori SPV del nistagmo osservati durante la manovra di Dix-Hallpike nel gruppo di studio sono stati registrati mediante videonistagmografia (VNG) e confrontati con i guadagni VOR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti inclusi nel gruppo di studio è stata diagnosticata una vertigine posizionale parossistica benigna isolata (BPPV) in base ai sintomi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna isolata sono stati inclusi nel gruppo di studio.
  • I pazienti inclusi nel gruppo di controllo erano composti da coloro che non lamentavano vertigini.

Criteri di esclusione:

-I partecipanti con una storia di malattia neuro-otologica, una malattia ortopedica che impedisce i movimenti del collo e qualsiasi malattia o intervento chirurgico che causa compromissione dei movimenti oculari sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPPV (vertigine posizionale parossistica benigna)
I guadagni di VOR sono stati misurati da vHIT sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. I valori SPV del nistagmo osservati durante la manovra di Dix-Hallpike nel gruppo di studio sono stati registrati mediante videonistagmografia (VNG) e confrontati con i guadagni VOR.
Test diagnostico: La relazione tra i guadagni del riflesso vestibolo-oculare (VOR) e la velocità di fase lenta (SPV)
I guadagni del riflesso vestibolo-oculare (VOR) sono stati misurati mediante video Head Impulse Test (vHIT) sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. I valori della velocità di fase lenta (SPV) del nistagmo osservati durante la manovra di Dix-Hallpike nel gruppo di studio sono stati registrati mediante videonistagmografia (VNG) e confrontati con i guadagni VOR.
Controllo
I guadagni di VOR sono stati misurati da vHIT sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. I valori SPV del nistagmo osservati durante la manovra di Dix-Hallpike nel gruppo di studio sono stati registrati mediante videonistagmografia (VNG) e confrontati con i guadagni VOR.
Test diagnostico: La relazione tra i guadagni del riflesso vestibolo-oculare (VOR) e la velocità di fase lenta (SPV)
I guadagni del riflesso vestibolo-oculare (VOR) sono stati misurati mediante video Head Impulse Test (vHIT) sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. I valori della velocità di fase lenta (SPV) del nistagmo osservati durante la manovra di Dix-Hallpike nel gruppo di studio sono stati registrati mediante videonistagmografia (VNG) e confrontati con i guadagni VOR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra intensità del nistagmo e guadagni del riflesso vestibolo-oculare in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna
Lasso di tempo: 2019-2010 (15 mesi)
I guadagni del riflesso vestibolo-oculare (VOR) e la velocità di fase lenta (SPV) del nistagmo sono stati confrontati in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna.
2019-2010 (15 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merih Onal, MD, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/54

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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