- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05152043
Virkninger af Romadan-faste på variation i blodtryk hos raske og hypertensive personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stabile patienter med eller uden diagnosticeret hypertension, der har til hensigt at faste ramadanen. Hver deltager undersøges under tre planlagte besøg. Den første finder sted i måneden forud for ramadanen. Den anden under den sidste uge af ramadanen og den tredje tredive dage efter afslutningen af ramadanen.
Deltagere, der går glip af en aftale eller flere, udelukkes fra undersøgelsen. Patientrekruttering udføres i primære plejecentre i staten Monastir, ambulatorium (kardiologi, endokrinologi) på akutafdelingen på Fattouma Bourguiba universitetshospital efter et afklaret skriftligt samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Stabile patienter med eller uden diagnosticeret hypertension, der har til hensigt at faste ramadanen. Hver deltager undersøges under tre planlagte besøg. Den første finder sted i måneden forud for ramadanen. Den anden under den sidste uge af ramadanen og den tredje tredive dage efter afslutningen af ramadanen.
Deltagere, der går glip af en aftale eller flere, udelukkes fra undersøgelsen. Patientrekruttering udføres i primære plejecentre i staten Monastir, ambulatorium (kardiologi, endokrinologi) på akutafdelingen på Fattouma Bourguiba universitetshospital efter et afklaret skriftligt samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient med eller uden diagnosticeret hypertension, der har til hensigt at faste Ramadan.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 30 år gammel
- Voksen patient med eller uden diagnosticeret hypertension, der ikke har til hensigt at faste Ramadan.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksvariation
Tidsramme: 60 dage
|
Værdier registreres i løbet af 24 timer.
Døgntiltag er defineret som foranstaltninger udført i løbet af kl. 6 og 22, hvorimod natlige foranstaltninger er defineret som dem, der registreres i de resterende timer.
Gennemsnitligt systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk beregnes for de 24 timer for både døgn- og natperiode.
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- variability of blood pressure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .