- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05152043
Auswirkungen des Romadan-Fastens auf die Variabilität des Blutdrucks bei gesunden und hypertensiven Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stabile Patienten mit oder ohne diagnostizierter Hypertonie, die Ramadan fasten möchten. Jeder Teilnehmer wird bei drei geplanten Besuchen untersucht. Der erste findet im Monat vor dem Ramadan statt. Der zweite während der letzten Woche des Ramadan und der dritte dreißig Tage nach dem Ende des Ramadan.
Teilnehmer, die einen oder mehrere Termine verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Rekrutierung von Patienten erfolgt in Primärversorgungszentren des Bundesstaates Monastir, Ambulanzen (Kardiologie, Endokrinologie) in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Fattouma Bourguiba nach einer geklärten schriftlichen Einwilligung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Stabile Patienten mit oder ohne diagnostizierter Hypertonie, die Ramadan fasten möchten. Jeder Teilnehmer wird bei drei geplanten Besuchen untersucht. Der erste findet im Monat vor dem Ramadan statt. Der zweite während der letzten Woche des Ramadan und der dritte dreißig Tage nach dem Ende des Ramadan.
Teilnehmer, die einen oder mehrere Termine verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Rekrutierung von Patienten erfolgt in Primärversorgungszentren des Bundesstaates Monastir, Ambulanzen (Kardiologie, Endokrinologie) in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Fattouma Bourguiba nach einer geklärten schriftlichen Einwilligung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit oder ohne diagnostizierter Hypertonie, der beabsichtigt, im Ramadan zu fasten.
Ausschlusskriterien :
- Alter < 30 Jahre alt
- Erwachsener Patient mit oder ohne diagnostizierter Hypertonie, der nicht die Absicht hat, im Ramadan zu fasten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckvariabilität
Zeitfenster: 60 Tage
|
Die Werte werden 24 Stunden lang registriert.
Als Tagesmessungen gelten Messungen, die zwischen 6 und 22 Uhr durchgeführt werden, während als Nachtmessungen diejenigen definiert werden, die während der restlichen Stunden registriert werden.
Der mittlere systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck werden für die 24 Stunden sowohl tagsüber als auch nächtlich berechnet.
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- variability of blood pressure
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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